藥品名稱：甲磺酸奧希替尼片

英文名稱：Osimertinib

化學(xué)名稱：N-{2-{[2-(二甲氨基)乙基](甲基)氨基}-4-甲氧基-5-{[4-(l-甲基-lH吲哚-3-基)嘧啶-2-基]氨基}苯基)丙-2烯酰胺甲磺酸鹽

分子式：C28H33N7O2

分子量：499.61

規(guī)格：40mg、80mg

注冊(cè)類別：化藥2.4

適應(yīng)癥：

本品適用于既往經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在EGFR T790M突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療。

用法用量：

本品的推薦劑量為每日80 mg，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)無(wú)法耐受的毒性。

如果漏服本品1次，則應(yīng)補(bǔ)服本品，除非下次服藥時(shí)間在12小時(shí)以內(nèi)。

本品應(yīng)在每日相同的時(shí)間服用，進(jìn)餐或空腹時(shí)服用均可。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

奧希替尼是第三代不可逆結(jié)合表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）-絡(luò)氨酸激酶抑制劑（TKI），可選擇性抑制EGFR 19外顯子缺失突變（19 del）、20外顯子T790M突變以及21外顯子L858R點(diǎn)突變，對(duì)野生型（WT）-EGFR的抑制作用弱，顯示出高效低毒的特性，同時(shí)在合并非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移（CNS）轉(zhuǎn)移的患者中也顯示出很好的抗腫瘤活性。

上市時(shí)間：

2015年11月，在美國(guó)獲批上市

2017年3月，在中國(guó)獲批上市。

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