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安慶奇創(chuàng)藥業(yè)有限公司
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哌柏西利

藥品名稱:哌柏西利膠囊

英文名稱:Palbociclib Capsules

化學(xué)名稱:6-乙?;?8-環(huán)戊基-5-甲基-2-[[5-(1-哌嗪基) -2-吡啶基]氨基]吡啶并[2,3-d]嘧啶-7(8H)-酮

分子式:C24H29N7O2

分子量:447.54

規(guī)格:75mg、100mg、125mg

注冊類別:化藥4類

 

適應(yīng)癥:

本品適用于激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體 2(HER2)陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性 乳腺癌,應(yīng)與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用作為絕經(jīng)后女性患者的初始內(nèi)分泌治療。

 

用法用量:

哌柏西利的推薦劑量為 125 mg,每天一次,連續(xù)服用 21 天,之后停藥 7 天(3/1 給藥方案), 28 天為一個治療周期。治療應(yīng)當(dāng)持續(xù)進行,除非患者不再有臨床獲益或出現(xiàn)不可接受的毒性。

 

產(chǎn)品特點:

這是一種口服細胞周期素依賴性激酶(CDKs)4和6抑制劑。CDKs 4和6是細胞周期的關(guān)鍵調(diào)節(jié)因素,其能夠觸發(fā)細胞周期進展。愛博新在美國的獲批適應(yīng)證為用于治療激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌,與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用作為絕經(jīng)后女性患者的初始內(nèi)分泌治療。

 

上市時間:

2015年2月美國獲批上市

2018年8月在中國上市

 

合作方式:委托開發(fā),聯(lián)合開發(fā)

 

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安慶奇創(chuàng)藥業(yè)有限公司(ANQING CHICO)是由南京奇可藥業(yè)有限公司投資興建的一家專業(yè)從事原料藥MAH/CDMO服務(wù)及高端醫(yī)藥中間體生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。公司自成立以來,始終專注于小分子靶向抗腫瘤、抗糖尿病、抗心腦血管、抗病毒系列等醫(yī)藥原料及中間體的研發(fā)和生產(chǎn)。

 

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