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　　56341-37-8|6-氯氧化吲哚，優(yōu)質(zhì)中間體賦能齊拉西酮Ziprasidone高效合成

　　56341-37-8|6-氯氧化吲哚--安慶奇創(chuàng)藥業(yè)有限公司

　　作為齊拉西酮(Ziprasidone)合成的關(guān)鍵醫(yī)藥中間體，6-氯氧化吲哚（CAS：56341-37-8）其理化性質(zhì)如下：

　　分子式：C?H?ClNO | 分子量：167.59

　　熔點(diǎn)：195-199°C | 沸點(diǎn)：329.0±42.0°C(預(yù)測(cè))

　　密度：1.362±0.06 g/cm³ | 儲(chǔ)存條件：陰涼干燥

　　形態(tài)：淺黃色至棕色粉末，易溶于二甲基甲酰胺

　　【齊拉西酮（Ziprasidone）市場(chǎng)全景】

　　1. 原研背景

　　輝瑞（Pfizer Inc.）

　　齊拉西酮由美國(guó)輝瑞公司原研，2001年獲FDA批準(zhǔn)上市(商品名：Geodon)，屬第二代非典型抗精神病藥物，用于治療精神分裂癥和雙相情感障礙。輝瑞憑借其強(qiáng)大的研發(fā)與商業(yè)化能力，早期在全球精神類(lèi)藥物市場(chǎng)占據(jù)重要地位。

　　關(guān)鍵事件：

　　2002年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，商品名“卓樂(lè)定”;

　　核心專(zhuān)利于2012年到期，全球仿制藥陸續(xù)上市;

　　2020年后，輝瑞逐步將戰(zhàn)略重心轉(zhuǎn)向腫瘤與疫苗領(lǐng)域，齊拉西酮進(jìn)入產(chǎn)品生命周期成熟期。

　　2. 全球銷(xiāo)售額趨勢(shì)

　　2020年：原研藥銷(xiāo)售額約3.2億美元(受專(zhuān)利到期影響，同比下降15%)

　　2021-2022年：仿制藥沖擊加劇，原研銷(xiāo)售額下滑至1.8億/1.2億美元

　　2023-2024年：全球市場(chǎng)趨于穩(wěn)定，年銷(xiāo)售額維持1.0-1.5億美元(仿制藥占比超70%)

　　2025年預(yù)測(cè)：新興市場(chǎng)需求增長(zhǎng)，整體規(guī)?；蚧厣?.0億美元(CAGR約8%)

　　3. 中國(guó)市場(chǎng)動(dòng)態(tài)

　　原研藥：2020年銷(xiāo)售額約6.8億元，2024年降至2.5億元(仿制藥替代加速)

　　仿制藥企：華海藥業(yè)、石藥集團(tuán)、齊魯制藥等10余家企業(yè)獲批，2024年仿制藥市場(chǎng)份額超85%

　　未來(lái)趨勢(shì)：2025年中國(guó)市場(chǎng)規(guī)?；蛲黄?5億元，基層醫(yī)療需求與集采政策成主要驅(qū)動(dòng)力

　　【安慶奇創(chuàng)藥業(yè)：6-氯氧化吲哚（56341-37-8）核心供應(yīng)商】

        關(guān)于我們 安慶奇創(chuàng)藥業(yè)(替尼、列汀、列凈、沙班)專(zhuān)業(yè)制造商

　　專(zhuān)業(yè)聚焦“列凈”系列，技術(shù)壁壘突破

　　作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥中間體及原料藥CDMO服務(wù)商，奇創(chuàng)藥業(yè)深耕抗糖尿病領(lǐng)域，已成功開(kāi)發(fā)達(dá)格列凈、恩格列凈、卡格列凈等全系列中間體，覆蓋合成路線(xiàn)設(shè)計(jì)、工藝開(kāi)發(fā)、雜質(zhì)研究等全鏈條服務(wù)，助力客戶(hù)加速仿制藥申報(bào)進(jìn)程。

　　齊拉西酮Ziprasidone中間體,56341-37-8,國(guó)際化生產(chǎn)體系，保障穩(wěn)定供應(yīng)

　　總投資近2億元人民幣，建筑面積約15000平方米。規(guī)劃建設(shè)有2棟各三層的甲類(lèi)廠(chǎng)房，共6個(gè)車(chē)間，其中2個(gè)車(chē)間為高端醫(yī)藥中間體生產(chǎn)車(chē)間，4個(gè)車(chē)間為API(化工級(jí)別)生產(chǎn)車(chē)間，提供CDMO服務(wù)。1個(gè)丙類(lèi)倉(cāng)庫(kù)、1個(gè)甲類(lèi)倉(cāng)庫(kù)、日處理300噸污水處理站1座及完善的EHS體系。

　　質(zhì)量體系：通過(guò)ISO9001認(rèn)證，執(zhí)行嚴(yán)格QC/QA標(biāo)準(zhǔn)，配備數(shù)據(jù)追蹤系統(tǒng)，符合中美歐藥典規(guī)范;

　　柔性交付：支持克級(jí)至噸級(jí)靈活訂單，提供定制化包裝及COA、MSDS等合規(guī)文件。

　　全球合作案例背書(shū)

　　憑借在替尼、列凈、列汀、沙班等系列產(chǎn)品的技術(shù)積累，奇創(chuàng)藥業(yè)已與30余家國(guó)內(nèi)制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)建立合作，國(guó)外也有多家TOP榜單藥企的長(zhǎng)期供應(yīng)商，通過(guò)其EHS與質(zhì)量審計(jì)，出口到東南亞和歐美等市場(chǎng)。

　　布局仿制藥黃金賽道，賦能客戶(hù)搶占先機(jī)

　　快速響應(yīng)能力：南京研發(fā)中心配備高端分析設(shè)備，可提供雜質(zhì)鑒定、路線(xiàn)優(yōu)化等定制化服務(wù);

　　成本優(yōu)勢(shì)：連續(xù)流化學(xué)、綠色合成工藝降低生產(chǎn)成本;

　　一站式CDMO解決方案：從中間體到原料藥申報(bào)的全流程支持。

　　助力客戶(hù)高效完成技術(shù)轉(zhuǎn)移，快速實(shí)現(xiàn)商業(yè)化落地。

　　聯(lián)系我們：

　　如需獲取相關(guān)產(chǎn)品的工藝資料、樣品或定制化CDMO服務(wù)，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)安慶奇創(chuàng)藥業(yè)官網(wǎng)或致電+86-13585175604.我們的銷(xiāo)售/技術(shù)團(tuán)隊(duì)將為您提供專(zhuān)業(yè)支持!

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　　編輯|小鑫

　　審核|小晶 小李

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