56341-37-8|6-氯氧化吲哚,優(yōu)質(zhì)中間體賦能齊拉西酮Ziprasidone高效合成
56341-37-8|6-氯氧化吲哚--安慶奇創(chuàng)藥業(yè)有限公司
作為齊拉西酮(Ziprasidone)合成的關鍵醫(yī)藥中間體,6-氯氧化吲哚(CAS:56341-37-8)其理化性質(zhì)如下:
分子式:C?H?ClNO | 分子量:167.59
熔點:195-199°C | 沸點:329.0±42.0°C(預測)
密度:1.362±0.06 g/cm³ | 儲存條件:陰涼干燥
形態(tài):淺黃色至棕色粉末,易溶于二甲基甲酰胺
【齊拉西酮(Ziprasidone)市場全景】
1. 原研背景
輝瑞(Pfizer Inc.)
齊拉西酮由美國輝瑞公司原研,2001年獲FDA批準上市(商品名:Geodon),屬第二代非典型抗精神病藥物,用于治療精神分裂癥和雙相情感障礙。輝瑞憑借其強大的研發(fā)與商業(yè)化能力,早期在全球精神類藥物市場占據(jù)重要地位。
關鍵事件:
2002年進入中國市場,商品名“卓樂定”;
核心專利于2012年到期,全球仿制藥陸續(xù)上市;
2020年后,輝瑞逐步將戰(zhàn)略重心轉(zhuǎn)向腫瘤與疫苗領域,齊拉西酮進入產(chǎn)品生命周期成熟期。
2. 全球銷售額趨勢
2020年:原研藥銷售額約3.2億美元(受專利到期影響,同比下降15%)
2021-2022年:仿制藥沖擊加劇,原研銷售額下滑至1.8億/1.2億美元
2023-2024年:全球市場趨于穩(wěn)定,年銷售額維持1.0-1.5億美元(仿制藥占比超70%)
2025年預測:新興市場需求增長,整體規(guī)?;蚧厣?.0億美元(CAGR約8%)
3. 中國市場動態(tài)
原研藥:2020年銷售額約6.8億元,2024年降至2.5億元(仿制藥替代加速)
仿制藥企:華海藥業(yè)、石藥集團、齊魯制藥等10余家企業(yè)獲批,2024年仿制藥市場份額超85%
未來趨勢:2025年中國市場規(guī)?;蛲黄?5億元,基層醫(yī)療需求與集采政策成主要驅(qū)動力
【安慶奇創(chuàng)藥業(yè):6-氯氧化吲哚(56341-37-8)核心供應商】
關于我們 安慶奇創(chuàng)藥業(yè)(替尼、列汀、列凈、沙班)專業(yè)制造商
專業(yè)聚焦“列凈”系列,技術壁壘突破
作為國內(nèi)領先的醫(yī)藥中間體及原料藥CDMO服務商,奇創(chuàng)藥業(yè)深耕抗糖尿病領域,已成功開發(fā)達格列凈、恩格列凈、卡格列凈等全系列中間體,覆蓋合成路線設計、工藝開發(fā)、雜質(zhì)研究等全鏈條服務,助力客戶加速仿制藥申報進程。
齊拉西酮Ziprasidone中間體,56341-37-8,國際化生產(chǎn)體系,保障穩(wěn)定供應
總投資近2億元人民幣,建筑面積約15000平方米。規(guī)劃建設有2棟各三層的甲類廠房,共6個車間,其中2個車間為高端醫(yī)藥中間體生產(chǎn)車間,4個車間為API(化工級別)生產(chǎn)車間,提供CDMO服務。1個丙類倉庫、1個甲類倉庫、日處理300噸污水處理站1座及完善的EHS體系。
質(zhì)量體系:通過ISO9001認證,執(zhí)行嚴格QC/QA標準,配備數(shù)據(jù)追蹤系統(tǒng),符合中美歐藥典規(guī)范;
柔性交付:支持克級至噸級靈活訂單,提供定制化包裝及COA、MSDS等合規(guī)文件。
全球合作案例背書
憑借在替尼、列凈、列汀、沙班等系列產(chǎn)品的技術積累,奇創(chuàng)藥業(yè)已與30余家國內(nèi)制藥工業(yè)百強企業(yè)建立合作,國外也有多家TOP榜單藥企的長期供應商,通過其EHS與質(zhì)量審計,出口到東南亞和歐美等市場。
布局仿制藥黃金賽道,賦能客戶搶占先機
快速響應能力:南京研發(fā)中心配備高端分析設備,可提供雜質(zhì)鑒定、路線優(yōu)化等定制化服務;
成本優(yōu)勢:連續(xù)流化學、綠色合成工藝降低生產(chǎn)成本;
一站式CDMO解決方案:從中間體到原料藥申報的全流程支持。
助力客戶高效完成技術轉(zhuǎn)移,快速實現(xiàn)商業(yè)化落地。
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如需獲取相關產(chǎn)品的工藝資料、樣品或定制化CDMO服務,請訪問安慶奇創(chuàng)藥業(yè)官網(wǎng)或致電+86-13585175604.我們的銷售/技術團隊將為您提供專業(yè)支持!
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編輯|小鑫
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