1030825-20-7高品質(zhì)卡格列凈中間體,卡格列凈簡介市場行情,1030825-20-7生產(chǎn)制造供應(yīng)商
文章內(nèi)容概覽：
一、1030825-20-7基本信息：2-(2-甲基-5-溴芐基)-5-(4-氟苯)噻吩、2-(5-BroMo-2-Methylbenzyl)-5-(4-fluorophenyl)thiophene、
二、卡格列凈(Canagliflozin)簡介：原研公司簡介、全球銷售額、中國的銷售額、市場分析等;
三、1030825-20-7供應(yīng)商簡介：安慶奇創(chuàng)藥業(yè)(替尼、列汀、列凈、沙班)專業(yè)制造商;
關(guān)鍵詞：1030825-20-7、醫(yī)藥中間體生產(chǎn)廠家、卡格列凈中間體、卡格列凈、Canagliflozin
參考鏈接：卡格列凈中間體 http:///product_list/typeid/43.html
1. 基本信息
中文名稱：2-(2-甲基-5-溴芐基)-5-(4-氟苯)噻吩
英文名稱：2-(5-Bromo-2-Methylbenzyl)-5-(4-fluorophenyl)thiophene
CAS號：1030825-20-7
分子式：C18H14BrFS
分子量：361.27
別名：
2-(5-溴-2-甲基苯甲基)-5-(4-氟苯基)噻吩
2-(4-氟苯)-5-(5-溴-2-甲基芐基)噻吩
卡格列凈中間體 (CAR-6溴化物)
Canagliflozin Intermediate (中間體)
2. 物理性質(zhì)
熔點(diǎn)：103°C
沸點(diǎn)：438.3 ± 40.0°C(預(yù)測值)
密度：1.388 g/cm³
溶解度：
可溶于DMSO(略微加熱)
可溶于己烷(略微加熱)
形態(tài)：固體
顏色：白色至類白色
3. 化學(xué)性質(zhì)
該化合物是噻吩類化合物，具有溴、氟等功能團(tuán)。溴和氟的存在使得它在化學(xué)合成中可能具有較高的反應(yīng)性和特定的選擇性。作為卡格列凈(Canagliflozin，一種用于治療糖尿病的SGLT2抑制劑)的中間體，該化合物是制藥工業(yè)中非常重要的原料之一。
4. 用途
該化合物主要作為卡格列凈的中間體?？ǜ窳袃羰且环N用于治療2型糖尿病的藥物，通過抑制腎臟中的鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)來促進(jìn)血糖的排泄。作為中間體，該化合物在卡格列凈的合成中起著關(guān)鍵作用。
5. 儲存條件
儲存：應(yīng)存放于干燥陰涼處，避免陽光直射。
溫度：常溫下儲存即可。
注意：保持干燥環(huán)境，避免受潮影響化合物的穩(wěn)定性。
這類化合物一般用于藥物合成和化學(xué)研究中，且需要在專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下操作，以確保其安全性和穩(wěn)定性。
二、卡格列凈(Canagliflozin)簡介：原研公司簡介、全球銷售額、中國的銷售額、市場分析等;
2.1.綜述：卡格列凈由田邊三菱制藥原研，強(qiáng)生旗下的楊森制藥于2012年獲得美國和歐盟地區(qū)的授權(quán)。2013年在歐美市場獲批，2014年7月獲日本PMDA的批準(zhǔn)，2017年9月在中國獲批上市(商品名：Invokana、怡可安)。在2016年就創(chuàng)下全球19億美元的銷售業(yè)績，2021年國內(nèi)三大終端6大市場的合計(jì)銷售額超過2億元。2019年12月24日，翰森制藥發(fā)布公告，其附屬公司江蘇豪森藥業(yè)的「卡格列凈片」已獲國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊批件，用于2型糖尿病患者，成為中國首仿SGLT-2抑制劑。
卡格列凈的化合物和晶型專利在美、日、歐都獲得授權(quán)，但化合物專利在中國駁回而晶型專利在中國授權(quán)后被無效，專利懸崖提前來臨。國內(nèi)有多家仿制藥獲批，并進(jìn)入了第四批國家藥品集采目錄，降幅達(dá)到56%，藥品單價降到1.76元/片。2022年仿制快速搶占市場，強(qiáng)生市占降至38.6%，正大天晴快速升至35.1%、豪森藥業(yè)保持26.3%。
目前國內(nèi)上市售賣的仿制藥有，魯本樂®齊魯制藥、賽力平®正大天晴、孚來瑞®常州恒邦藥業(yè)、華唐凈®湖北華世通生物醫(yī)藥等。
2.2.概述三大公司：田邊三菱制藥、強(qiáng)生、楊森制藥：
田邊三菱制藥(Mitsubishi Tanabe Pharma)田邊三菱制藥是日本三菱化學(xué)控股集團(tuán)的核心制藥企業(yè)，由田邊制藥(1678年創(chuàng)立)與三菱制藥(1943年成立)于2007年合并而成。公司專注于代謝性疾病、神經(jīng)科學(xué)和疫苗領(lǐng)域，代表產(chǎn)品包括糖尿病藥物卡格列凈(Canagliflozin)和抗流感藥物Avigan(法匹拉韋)。作為卡格列凈的原研企業(yè)，田邊三菱通過授權(quán)合作(如與強(qiáng)生)加速國際化，但其市場重心仍以日本及亞洲為主。近年來，公司加碼基因治療和再生醫(yī)學(xué)，收購美國生物技術(shù)企業(yè)NeuroDerm以拓展帕金森病管線。2023財(cái)年?duì)I收約75億美元，研發(fā)投入占比超20%，凸顯其“創(chuàng)新驅(qū)動”戰(zhàn)略。
強(qiáng)生(Johnson & Johnson)強(qiáng)生成立于1886年，是全球最大的綜合性醫(yī)療健康企業(yè)，業(yè)務(wù)涵蓋制藥(楊森)、醫(yī)療器械(如骨科設(shè)備)和消費(fèi)品(如邦迪)。旗下制藥板塊占集團(tuán)總營收55%(2023年約540億美元)，核心領(lǐng)域包括腫瘤、免疫學(xué)和傳染病。通過楊森制藥，強(qiáng)生主導(dǎo)了卡格列凈在歐美市場的商業(yè)化，并推動其適應(yīng)癥擴(kuò)展至心腎疾病。面對專利懸崖，強(qiáng)生采取“差異化撤退”策略：在仿制藥沖擊嚴(yán)重的市場(如中國)縮減投入，轉(zhuǎn)而聚焦高利潤的復(fù)方制劑(如卡格列凈+二甲雙胍)和新興療法(如CAR-T)。2021年分拆消費(fèi)品業(yè)務(wù)后，強(qiáng)生更專注于高增長制藥與尖端醫(yī)療科技。
楊森制藥(Janssen Pharmaceuticals)楊森制藥是強(qiáng)生旗下全資子公司，成立于1953年，以傳染病和神經(jīng)科學(xué)藥物聞名(如抗艾滋病毒藥物Prezista、抗抑郁藥Spravato)。作為卡格列凈的全球商業(yè)化主體，楊森憑借強(qiáng)生的渠道優(yōu)勢將其推入50余國市場，2016年創(chuàng)下19億美元銷售峰值。公司以“快速跟隨+深度創(chuàng)新”為策略：一方面通過授權(quán)引進(jìn)(如卡格列凈)快速占領(lǐng)賽道，另一方面自研突破性療法(如BCMA靶向多發(fā)性骨髓瘤藥物Tecvayli)。近年來，楊森加碼基因治療和數(shù)字化醫(yī)療，與AI藥物發(fā)現(xiàn)公司合作優(yōu)化研發(fā)效率。盡管面臨卡格列凈仿制藥沖擊，其2023年仍貢獻(xiàn)約12億美元收入，占楊森代謝管線比重30%，凸顯老藥長尾價值。
總結(jié)：三家公司形成“研發(fā)-授權(quán)-全球化”協(xié)同鏈：田邊專注突破性發(fā)現(xiàn)，強(qiáng)生提供資本與渠道，楊森負(fù)責(zé)臨床轉(zhuǎn)化與市場深耕。卡格列凈的興衰折射出跨國藥企應(yīng)對專利周期的典型策略。
2.3.全球市場表現(xiàn)與銷售數(shù)據(jù)推斷：卡格列凈自2013年上市以來，憑借其獨(dú)特的SGLT2抑制機(jī)制和適應(yīng)癥的逐步擴(kuò)展，迅速成為糖尿病治療領(lǐng)域的重要藥物。以下是全球及中國市場的銷售趨勢分析：
| 年份 | 全球銷售額（億美元） | 中國市場銷售額（億元） | 關(guān)鍵事件與驅(qū)動因素 |
| 2016 | 19.0 | - | 歐美市場持續(xù)放量，心血管獲益數(shù)據(jù)發(fā)布 |
| 2020 | 約25.0 | 1.5 | COVID-19疫情影響用藥，增速放緩 |
| 2021 | 約27.0 | 2.0+ | 中國集采前備貨，全球心衰適應(yīng)癥獲批 |
| 2022 | 約22.0 | 3.5（含仿制藥 | 中國仿制藥市占超60%，原研銷售額腰斬 |
| 2023 | 約18.0 | 4.0 | 美國專利懸崖臨近，仿制藥申報(bào)增加 |
| 2024 | 約15.0 | 4.5 | 歐美仿制藥上市，原研加速退出低價市場 |
| 2025 | 約10.0 | 5.0+ | 全球仿制藥主導(dǎo)，原研轉(zhuǎn)向新適應(yīng)癥研發(fā) |
推斷依據(jù)：
全球市場：2016-2021年因心衰、慢性腎病適應(yīng)癥擴(kuò)展推動增長，2022年后因中國集采沖擊及歐美專利到期(美國核心專利預(yù)計(jì)2023-2024年失效)，原研藥銷售額逐年下滑。中國市場：2021年原研藥占比仍較高，2022年集采后仿制藥單價降至1.76元/片，銷量激增推動整體市場規(guī)模擴(kuò)大，但原研藥占比萎縮至不足40%。
卡格列凈的商業(yè)表現(xiàn)從“明星原研藥”到“仿制藥紅海”的轉(zhuǎn)變，凸顯了專利懸崖與集采政策的雙重沖擊。未來，企業(yè)可能需通過差異化戰(zhàn)略(如適應(yīng)癥拓展、全球市場布局)應(yīng)對激烈競爭，而患者將受益于更可及的治療選擇。
三、卡格列凈供應(yīng)商簡介：安慶奇創(chuàng)藥業(yè)(替尼、列汀、列凈、沙班)專業(yè)制造商;藥業(yè)工廠圖片.png)
專業(yè)聚焦“列凈”系列，技術(shù)壁壘突破
作為國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥中間體及原料藥CDMO服務(wù)商，奇創(chuàng)藥業(yè)深耕抗糖尿病領(lǐng)域，已成功開發(fā)達(dá)格列凈、恩格列凈、卡格列凈等全系列中間體，覆蓋合成路線設(shè)計(jì)、工藝開發(fā)、雜質(zhì)研究等全鏈條服務(wù)，助力客戶加速仿制藥申報(bào)進(jìn)程。
國際化生產(chǎn)體系，保障穩(wěn)定供應(yīng)
總投資近2億元人民幣，建筑面積約15000平方米。規(guī)劃建設(shè)有2棟各三層的甲類廠房，共6個車間，其中2個車間為高端醫(yī)藥中間體生產(chǎn)車間，4個車間為API(化工級別)GMP生產(chǎn)車間，提供CDMO服務(wù)。1個丙類倉庫、1個甲類倉庫、日處理300噸污水處理站1座及完善的EHS體系。
質(zhì)量體系：通過ISO9001認(rèn)證，執(zhí)行嚴(yán)格QC/QA標(biāo)準(zhǔn)，配備數(shù)據(jù)追蹤系統(tǒng)，符合中美歐藥典規(guī)范;
柔性交付：支持克級至噸級靈活訂單，提供定制化包裝及COA、MSDS等合規(guī)文件。
全球合作案例背書
憑借在替尼、列凈、列汀、沙班等系列產(chǎn)品的技術(shù)積累，奇創(chuàng)藥業(yè)已與30余家國內(nèi)制藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)建立合作，國外也有多家TOP榜單藥企的長期供應(yīng)商，通過其EHS與質(zhì)量審計(jì)，出口到東南亞和歐美等市場。
布局仿制藥黃金賽道，賦能客戶搶占先機(jī)
快速響應(yīng)能力：南京研發(fā)中心配備高端分析設(shè)備，可提供雜質(zhì)鑒定、路線優(yōu)化等定制化服務(wù);
成本優(yōu)勢：連續(xù)流化學(xué)、綠色合成工藝降低生產(chǎn)成本;
一站式CDMO解決方案：從中間體到原料藥申報(bào)的全流程支持。
助力客戶高效完成技術(shù)轉(zhuǎn)移，快速實(shí)現(xiàn)商業(yè)化落地。
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