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【產(chǎn)品資訊】54811-38-0高品質(zhì)卡格列凈中間體,卡格列凈簡介市場行情,54811-38-0生產(chǎn)制造供應(yīng)商

 

　　54811-38-0高品質(zhì)卡格列凈中間體,卡格列凈簡介市場行情,54811-38-0生產(chǎn)制造供應(yīng)商

　　文章內(nèi)容概覽：

　　一、54811-38-0基本信息：2-甲基-5-碘苯甲酸、2-Methyl-5-iodobenzoic acid;

　　二、卡格列凈(Canagliflozin)簡介：原研公司簡介、全球銷售額、中國的銷售額、市場分析等;

　　三、54811-38-0供應(yīng)商簡介：安慶奇創(chuàng)藥業(yè)(替尼、列汀、列凈、沙班)專業(yè)制造商;

　　關(guān)鍵詞：54811-38-0、醫(yī)藥中間體生產(chǎn)廠家、卡格列凈中間體、卡格列凈、Canagliflozin

　　參考鏈接：卡格列凈中間體 http:///product_list/typeid/43.html

 

　　

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一、54811-38-0基本信息：2-甲基-5-碘苯甲酸、2-Methyl-5-iodobenzoic acid;綜合介紹了該化合物的基本信息、物理性質(zhì)、化學(xué)性質(zhì)、用途以及儲存條件。

　　1.1. 基本信息

　　化學(xué)名稱： 2-甲基-5-碘苯甲酸

　　英文名稱： 2-Methyl-5-iodobenzoic acid

　　CAS號： 54811-38-0

　　分子式： C?H?IO?

　　分子量： 262.04

　　該化合物屬于苯甲酸衍生物，分子上引入碘原子和甲基相對于苯甲酸結(jié)構(gòu)具有獨(dú)特的取代效應(yīng)。其在藥物合成中作為卡格列凈的前端合成中間體，提供了實(shí)現(xiàn)后續(xù)官能團(tuán)修飾的重要反應(yīng)位點(diǎn)。

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　　1.2. 物理性質(zhì)

　　形態(tài)與顏色：一般為白色或近乎白色的粉末或晶體，具有較好的結(jié)晶性。

　　熔點(diǎn)：179.0 ~ 183.0°C(較高的熔點(diǎn)反映了分子間較強(qiáng)的相互作用和結(jié)晶性)

　　沸點(diǎn)：預(yù)測值約為339.6 ± 30.0°C(該數(shù)據(jù)為預(yù)測值，實(shí)際操作中可能存在一定偏差)

　　密度：預(yù)測值約為1.867 ± 0.06 g/cm³(較高的密度與分子中碘原子的引入有關(guān))

　　酸度系數(shù) (pKa)：預(yù)測值約為3.52 ± 0.25(pKa值顯示出該化合物在溶液中作為弱酸的特性)

　　溶解性：根據(jù)常見實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，通常能溶于一些極性有機(jī)溶劑。詳細(xì)溶解性可參考具體實(shí)驗(yàn)條件，例如常用的甲醇、乙醇等環(huán)境中表現(xiàn)較佳，但在水中的溶解度較低。

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　　1.3. 化學(xué)性質(zhì)

　　官能團(tuán)與反應(yīng)活性：

　　分子中含有羧酸基團(tuán)(–COOH)，這使它能夠參與酯化、酰胺化等常見反應(yīng)，為后續(xù)構(gòu)建更復(fù)雜分子骨架提供了反應(yīng)平臺。

　　碘原子的存在使得芳香環(huán)在后續(xù)交叉偶聯(lián)反應(yīng)(如Suzuki、Heck等反應(yīng))中具有較高的活性，碘原子較易被活化和替換。

　　甲基作為供電子基團(tuán)也會對芳香環(huán)的電子云分布產(chǎn)生影響，從而在一定程度上調(diào)控反應(yīng)的區(qū)域選擇性和酸性特征。

　　反應(yīng)環(huán)境與注意事項(xiàng)：

　　在進(jìn)行有機(jī)轉(zhuǎn)化反應(yīng)時(shí)，要注意防止因強(qiáng)酸、強(qiáng)堿或氧化劑引起側(cè)反應(yīng)。為確保反應(yīng)順利進(jìn)行及產(chǎn)物質(zhì)量，通常需要控制反應(yīng)條件，如溫度、溶劑和催化劑使用情況。

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　　1.4. 用途

　　藥物合成中間體：

　　作為卡格列凈合成中的前端中間體，2-甲基-5-碘苯甲酸在SGLT2抑制劑開發(fā)過程中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。

　　其結(jié)構(gòu)中引入的碘原子為后續(xù)官能團(tuán)的引入(例如交叉偶聯(lián)反應(yīng))提供了有利條件，為卡格列凈的目標(biāo)結(jié)構(gòu)構(gòu)建提供了靈活性。

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　　1.5. 儲存條件

　　儲存時(shí)應(yīng)置于陰涼、干燥的地方，推薦在室溫下進(jìn)行存放。

　　應(yīng)使用密封性良好的容器，避免空氣、濕氣和其他揮發(fā)性物質(zhì)的侵入，從而延長化合物的使用壽命和穩(wěn)定性。

　　

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二、卡格列凈(Canagliflozin)簡介：原研公司簡介、全球銷售額、中國的銷售額、市場分析等;

　　2.1.綜述：卡格列凈由田邊三菱制藥原研，強(qiáng)生旗下的楊森制藥于2012年獲得美國和歐盟地區(qū)的授權(quán)。2013年在歐美市場獲批，2014年7月獲日本PMDA的批準(zhǔn)，2017年9月在中國獲批上市(商品名：Invokana、怡可安)。在2016年就創(chuàng)下全球19億美元的銷售業(yè)績，2021年國內(nèi)三大終端6大市場的合計(jì)銷售額超過2億元。2019年12月24日，翰森制藥發(fā)布公告，其附屬公司江蘇豪森藥業(yè)的「卡格列凈片」已獲國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊批件，用于2型糖尿病患者，成為中國首仿SGLT-2抑制劑。

　　卡格列凈的化合物和晶型專利在美、日、歐都獲得授權(quán)，但化合物專利在中國駁回而晶型專利在中國授權(quán)后被無效，專利懸崖提前來臨。國內(nèi)有多家仿制藥獲批，并進(jìn)入了第四批國家藥品集采目錄，降幅達(dá)到56%，藥品單價(jià)降到1.76元/片。2022年仿制快速搶占市場，強(qiáng)生市占降至38.6%，正大天晴快速升至35.1%、豪森藥業(yè)保持26.3%。

　　目前國內(nèi)上市售賣的仿制藥有，魯本樂®齊魯制藥、賽力平®正大天晴、孚來瑞®常州恒邦藥業(yè)、華唐凈®湖北華世通生物醫(yī)藥等。

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　　2.2.概述三大公司：田邊三菱制藥、強(qiáng)生、楊森制藥：

　　田邊三菱制藥(Mitsubishi Tanabe Pharma)田邊三菱制藥是日本三菱化學(xué)控股集團(tuán)的核心制藥企業(yè)，由田邊制藥(1678年創(chuàng)立)與三菱制藥(1943年成立)于2007年合并而成。公司專注于代謝性疾病、神經(jīng)科學(xué)和疫苗領(lǐng)域，代表產(chǎn)品包括糖尿病藥物卡格列凈(Canagliflozin)和抗流感藥物Avigan(法匹拉韋)。作為卡格列凈的原研企業(yè)，田邊三菱通過授權(quán)合作(如與強(qiáng)生)加速國際化，但其市場重心仍以日本及亞洲為主。近年來，公司加碼基因治療和再生醫(yī)學(xué)，收購美國生物技術(shù)企業(yè)NeuroDerm以拓展帕金森病管線。2023財(cái)年?duì)I收約75億美元，研發(fā)投入占比超20%，凸顯其“創(chuàng)新驅(qū)動”戰(zhàn)略。

　　強(qiáng)生(Johnson & Johnson)強(qiáng)生成立于1886年，是全球最大的綜合性醫(yī)療健康企業(yè)，業(yè)務(wù)涵蓋制藥(楊森)、醫(yī)療器械(如骨科設(shè)備)和消費(fèi)品(如邦迪)。旗下制藥板塊占集團(tuán)總營收55%(2023年約540億美元)，核心領(lǐng)域包括腫瘤、免疫學(xué)和傳染病。通過楊森制藥，強(qiáng)生主導(dǎo)了卡格列凈在歐美市場的商業(yè)化，并推動其適應(yīng)癥擴(kuò)展至心腎疾病。面對專利懸崖，強(qiáng)生采取“差異化撤退”策略：在仿制藥沖擊嚴(yán)重的市場(如中國)縮減投入，轉(zhuǎn)而聚焦高利潤的復(fù)方制劑(如卡格列凈+二甲雙胍)和新興療法(如CAR-T)。2021年分拆消費(fèi)品業(yè)務(wù)后，強(qiáng)生更專注于高增長制藥與尖端醫(yī)療科技。

　　楊森制藥(Janssen Pharmaceuticals)楊森制藥是強(qiáng)生旗下全資子公司，成立于1953年，以傳染病和神經(jīng)科學(xué)藥物聞名(如抗艾滋病毒藥物Prezista、抗抑郁藥Spravato)。作為卡格列凈的全球商業(yè)化主體，楊森憑借強(qiáng)生的渠道優(yōu)勢將其推入50余國市場，2016年創(chuàng)下19億美元銷售峰值。公司以“快速跟隨+深度創(chuàng)新”為策略：一方面通過授權(quán)引進(jìn)(如卡格列凈)快速占領(lǐng)賽道，另一方面自研突破性療法(如BCMA靶向多發(fā)性骨髓瘤藥物Tecvayli)。近年來，楊森加碼基因治療和數(shù)字化醫(yī)療，與AI藥物發(fā)現(xiàn)公司合作優(yōu)化研發(fā)效率。盡管面臨卡格列凈仿制藥沖擊，其2023年仍貢獻(xiàn)約12億美元收入，占楊森代謝管線比重30%，凸顯老藥長尾價(jià)值。

　　總結(jié)：三家公司形成“研發(fā)-授權(quán)-全球化”協(xié)同鏈：田邊專注突破性發(fā)現(xiàn)，強(qiáng)生提供資本與渠道，楊森負(fù)責(zé)臨床轉(zhuǎn)化與市場深耕。卡格列凈的興衰折射出跨國藥企應(yīng)對專利周期的典型策略。

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　　2.3.全球市場表現(xiàn)與銷售數(shù)據(jù)推斷：卡格列凈自2013年上市以來，憑借其獨(dú)特的SGLT2抑制機(jī)制和適應(yīng)癥的逐步擴(kuò)展，迅速成為糖尿病治療領(lǐng)域的重要藥物。以下是全球及中國市場的銷售趨勢分析：

年份	全球銷售額（億美元）	中國市場銷售額（億元）	關(guān)鍵事件與驅(qū)動因素
2016	19.0	-	歐美市場持續(xù)放量，心血管獲益數(shù)據(jù)發(fā)布
2020	約25.0	1.5	COVID-19疫情影響用藥，增速放緩
2021	約27.0	2.0+	中國集采前備貨，全球心衰適應(yīng)癥獲批
2022	約22.0	3.5（含仿制藥	中國仿制藥市占超60%，原研銷售額腰斬
2023	約18.0	4.0	美國專利懸崖臨近，仿制藥申報(bào)增加
2024	約15.0	4.5	歐美仿制藥上市，原研加速退出低價(jià)市場
2025	約10.0	5.0+	全球仿制藥主導(dǎo)，原研轉(zhuǎn)向新適應(yīng)癥研發(fā)

　　推斷依據(jù)：

　　全球市場：2016-2021年因心衰、慢性腎病適應(yīng)癥擴(kuò)展推動增長，2022年后因中國集采沖擊及歐美專利到期(美國核心專利預(yù)計(jì)2023-2024年失效)，原研藥銷售額逐年下滑。中國市場：2021年原研藥占比仍較高，2022年集采后仿制藥單價(jià)降至1.76元/片，銷量激增推動整體市場規(guī)模擴(kuò)大，但原研藥占比萎縮至不足40%。

　　卡格列凈的商業(yè)表現(xiàn)從“明星原研藥”到“仿制藥紅海”的轉(zhuǎn)變，凸顯了專利懸崖與集采政策的雙重沖擊。未來，企業(yè)可能需通過差異化戰(zhàn)略(如適應(yīng)癥拓展、全球市場布局)應(yīng)對激烈競爭，而患者將受益于更可及的治療選擇。

　　

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三、卡格列凈供應(yīng)商簡介：安慶奇創(chuàng)藥業(yè)(替尼、列汀、列凈、沙班)專業(yè)制造商;

　　專業(yè)聚焦“列凈”系列，技術(shù)壁壘突破

　　作為國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥中間體及原料藥CDMO服務(wù)商，奇創(chuàng)藥業(yè)深耕抗糖尿病領(lǐng)域，已成功開發(fā)達(dá)格列凈、恩格列凈、卡格列凈等全系列中間體，覆蓋合成路線設(shè)計(jì)、工藝開發(fā)、雜質(zhì)研究等全鏈條服務(wù)，助力客戶加速仿制藥申報(bào)進(jìn)程。

　　國際化生產(chǎn)體系，保障穩(wěn)定供應(yīng)

　　總投資近2億元人民幣，建筑面積約15000平方米。規(guī)劃建設(shè)有2棟各三層的甲類廠房，共6個(gè)車間，其中2個(gè)車間為高端醫(yī)藥中間體生產(chǎn)車間，4個(gè)車間為API(化工級別)GMP生產(chǎn)車間，提供CDMO服務(wù)。1個(gè)丙類倉庫、1個(gè)甲類倉庫、日處理300噸污水處理站1座及完善的EHS體系。

　　質(zhì)量體系：通過ISO9001認(rèn)證，執(zhí)行嚴(yán)格QC/QA標(biāo)準(zhǔn)，配備數(shù)據(jù)追蹤系統(tǒng)，符合中美歐藥典規(guī)范;

　　柔性交付：支持克級至噸級靈活訂單，提供定制化包裝及COA、MSDS等合規(guī)文件。

　　全球合作案例背書

　　憑借在替尼、列凈、列汀、沙班等系列產(chǎn)品的技術(shù)積累，奇創(chuàng)藥業(yè)已與30余家國內(nèi)制藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)建立合作，國外也有多家TOP榜單藥企的長期供應(yīng)商，通過其EHS與質(zhì)量審計(jì)，出口到東南亞和歐美等市場。

　　布局仿制藥黃金賽道，賦能客戶搶占先機(jī)

　　快速響應(yīng)能力：南京研發(fā)中心配備高端分析設(shè)備，可提供雜質(zhì)鑒定、路線優(yōu)化等定制化服務(wù);

　　成本優(yōu)勢：連續(xù)流化學(xué)、綠色合成工藝降低生產(chǎn)成本;

　　一站式CDMO解決方案：從中間體到原料藥申報(bào)的全流程支持。

　　助力客戶高效完成技術(shù)轉(zhuǎn)移，快速實(shí)現(xiàn)商業(yè)化落地。

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　　聯(lián)系我們：

　　如需獲取*卡格列凈中間體*的工藝資料、樣品或定制化CDMO服務(wù)，請?jiān)L問安慶奇創(chuàng)藥業(yè)官網(wǎng)或致電+86-13585175604.我們的銷售/技術(shù)團(tuán)隊(duì)將為您提供專業(yè)支持!

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　　編輯|小鑫

　　審核|小晶 小李

　　信息圖片參考來源 | FDA、Wikipedia、Chatgpt、DeepSeek、chemicalbook、國家醫(yī)療保障局、百度百科、百度AI助手、豆包

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