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安慶奇創(chuàng)藥業(yè)有限公司
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【產(chǎn)品資訊】864070-18-8高品質(zhì)恩格列凈中間體,恩格列凈簡(jiǎn)介市場(chǎng)行情,864070-18-8生產(chǎn)制造供應(yīng)商

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  文章內(nèi)容概覽:

  一、864070-18-8基本信息:4-(5-溴-2-氯芐基)苯酚、4-((5-Bromo-2-chlorophenyl)methyl)phenol;

  二、恩格列凈(Empagliflozin)簡(jiǎn)介:原研公司簡(jiǎn)介、全球銷售額、中國(guó)的銷售額、市場(chǎng)分析等;

  三、864070-18-8供應(yīng)商簡(jiǎn)介:安慶奇創(chuàng)藥業(yè)(替尼、列汀、列凈、沙班)專業(yè)制造商;

  關(guān)鍵詞:864070-18-8、醫(yī)藥中間體生產(chǎn)廠家、恩格列凈中間體、恩格列凈、Empagliflozin

  參考鏈接:恩格列凈中間體 http:///product_list/typeid/44.html


  一、864070-18-8基本信息:4-(5-溴-2-氯芐基)苯酚、4-((5-Bromo-2-chlorophenyl)methyl)phenol;

  基本信息:

  化學(xué)名稱: 4-(5-溴-2-氯芐基)苯酚

  英文名稱: 4-((5-Bromo-2-chlorophenyl)methyl)phenol

  CAS號(hào): 864070-18-8

  分子式: C13H9BrClO

  分子量: 295.57 g/mol

  物理性質(zhì):

  外觀: 白色至淺黃色結(jié)晶粉末

  熔點(diǎn): 139-142°C

  沸點(diǎn): 427.2°C(在760 mmHg下)

  密度: 1.54 g/cm³

  溶解性: 可溶于有機(jī)溶劑如醇、醚、氯仿等,微溶于水

  穩(wěn)定性: 穩(wěn)定,但應(yīng)避免高溫、強(qiáng)酸和強(qiáng)堿環(huán)境

  化學(xué)性質(zhì):

  化學(xué)反應(yīng)性: 該化合物含有溴和氯取代基,具有較強(qiáng)的反應(yīng)性,特別是在芳香族化學(xué)反應(yīng)中可能發(fā)生親核反應(yīng)或芳香取代反應(yīng)。

  功能團(tuán): 該化合物含有酚羥基(–OH)和芐基(–CH2–),具有良好的反應(yīng)活性,特別適用于藥物合成或作為化學(xué)反應(yīng)的中間體。

  pH影響: 酚羥基使其在酸性環(huán)境下具有酸性,在堿性環(huán)境下可能會(huì)發(fā)生脫質(zhì)子反應(yīng),影響其溶解性和反應(yīng)性。

  用途:

  有機(jī)合成中間體: 主要用于合成某些特殊的化學(xué)品,尤其是在藥物、農(nóng)藥以及其他有機(jī)化學(xué)產(chǎn)品的合成中。

  藥物中間體: 可作為藥物合成中的關(guān)鍵中間體,特別是在合成具有抗菌、抗炎等藥理作用的化合物時(shí)使用。

  研究用途: 在化學(xué)研究領(lǐng)域中,作為一種具有結(jié)構(gòu)特殊性的化合物,可用于催化劑研究或反應(yīng)機(jī)理的探索。

  儲(chǔ)存條件:

  溫度: 儲(chǔ)存于陰涼、干燥、通風(fēng)良好的地方,避免高溫。

  容器: 使用密封容器存儲(chǔ),防止潮濕及氧化。

  避免接觸: 避免與強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑接觸,防止發(fā)生不必要的化學(xué)反應(yīng)。


二、恩格列凈(Empagliflozin)簡(jiǎn)介:原研公司簡(jiǎn)介、全球銷售額、中國(guó)的銷售額、市場(chǎng)分析等;

恩格列凈(Empagliflozin)綜合信息概覽

簡(jiǎn)介:恩格列凈(Jardiance)是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白-2(SGLT-2)抑制劑,通過(guò)抑制腎臟對(duì)葡萄糖的重吸收來(lái)降低血糖水平。其獨(dú)特優(yōu)勢(shì)在于兼具降糖、心血管保護(hù)和腎臟保護(hù)作用,是全球首個(gè)獲批降低2型糖尿病患者心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)的降糖藥。

  • 原研公司:由勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)與禮來(lái)(Eli Lilly)聯(lián)合開(kāi)發(fā),2014年5月獲歐盟批準(zhǔn),8月獲FDA批準(zhǔn),2017年在中國(guó)上市(商品名:歐唐靜/怡可安)。

  • 適應(yīng)癥擴(kuò)展:除糖尿病外,還獲批用于心力衰竭(HFrEF/HFpEF)和慢性腎?。–KD),進(jìn)一步推動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)。


全球與中國(guó)銷售額分析

根據(jù)公開(kāi)數(shù)據(jù)及市場(chǎng)趨勢(shì),恩格列凈的銷售額表現(xiàn)如下:

年份 全球銷售額(億美元) 中國(guó)銷售額(億元人民幣) 關(guān)鍵事件與驅(qū)動(dòng)因素
2021 58.29 ~5-8 新增心力衰竭適應(yīng)癥,全球銷售額增長(zhǎng)53%;中國(guó)仿制藥競(jìng)爭(zhēng)初現(xiàn),原研占比下降。
2022 82.15 ~10-12 慢性腎病適應(yīng)癥獲批,全球銷售額同比增長(zhǎng)41%;中國(guó)仿制藥企業(yè)加速上市,集采中標(biāo)價(jià)降至1.84元/天。
2023 100+ ~15-18 全球銷售額突破百億美元,兒童糖尿病適應(yīng)癥獲批;中國(guó)仿制藥市場(chǎng)份額擴(kuò)大,價(jià)格戰(zhàn)加劇。
2024 120-130(預(yù)測(cè)) ~18-20(預(yù)測(cè)) 歐美市場(chǎng)專利保護(hù)延續(xù)(至2028年),新適應(yīng)癥持續(xù)放量;中國(guó)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)白熱化,集采續(xù)標(biāo)價(jià)格趨穩(wěn)。
2025 140-150(預(yù)測(cè)) ~20-25(預(yù)測(cè)) 慢性腎病適應(yīng)癥全球推廣,新興市場(chǎng)(如東南亞)需求增長(zhǎng);中國(guó)仿制藥出海布局加速。

市場(chǎng)分析

  1. 全球市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)因素

    • 適應(yīng)癥擴(kuò)展:心血管和腎病領(lǐng)域的獲批顯著拓寬患者群體,2023年慢性腎病適應(yīng)癥成為新增長(zhǎng)點(diǎn)。

    • 專利保護(hù)差異:歐美專利至2028年,保障原研藥主導(dǎo)地位;而中國(guó)因2020年專利無(wú)效,仿制藥提前涌入,全球市場(chǎng)呈現(xiàn)“雙軌制”格局。

  2. 中國(guó)市場(chǎng)特點(diǎn)

    • 仿制藥競(jìng)爭(zhēng):截至2024年,國(guó)內(nèi)已有豪森、科倫、正大天晴等超10家仿制藥企業(yè)獲批,價(jià)格戰(zhàn)導(dǎo)致終端價(jià)降至1.84元/天(原研美國(guó)日均費(fèi)用約20美元)。

    • 集采影響:納入國(guó)家集采后,原研市場(chǎng)份額被壓縮,但銷量因低價(jià)政策提升,患者可及性增強(qiáng)。

  3. 未來(lái)挑戰(zhàn)與機(jī)遇

    • 全球:需應(yīng)對(duì)2028年專利懸崖,但新適應(yīng)癥和新興市場(chǎng)可緩沖沖擊。

    • 中國(guó):仿制藥企業(yè)需通過(guò)質(zhì)量升級(jí)(如復(fù)方制劑)或出海(如東南亞)尋求差異化競(jìng)爭(zhēng)。


國(guó)內(nèi)主要仿制藥企業(yè)

目前上市仿制藥包括:

  • 唐捷恩®(通化東寶)、奧貝怡®(江蘇奧賽康)、唐奈®(浙江華海)、科糖恩®(四川科倫)、萬(wàn)蘇靖®(萬(wàn)邦醫(yī)藥)、賽菲可®正大天晴、孚來(lái)欣®江蘇豪森藥業(yè)、吉恩®寧波大紅鷹藥業(yè)、平新達(dá)®齊魯制藥等,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。


總結(jié)

恩格列凈憑借多適應(yīng)癥優(yōu)勢(shì)穩(wěn)居全球“藥王級(jí)”產(chǎn)品,但中國(guó)市場(chǎng)因?qū)@Ш图烧叱尸F(xiàn)“高銷量、低利潤(rùn)”特征。未來(lái)增長(zhǎng)將依賴歐美市場(chǎng)的新適應(yīng)癥推廣及新興市場(chǎng)的滲透,而中國(guó)仿制藥企業(yè)則需通過(guò)技術(shù)升級(jí)和國(guó)際化布局突圍。

   

市場(chǎng)分析

恩格列凈自2014年上市以來(lái),憑借其獨(dú)特的降糖機(jī)制和心血管、腎臟保護(hù)作用,迅速獲得市場(chǎng)認(rèn)可,全球年銷量超百億美元。在中國(guó)市場(chǎng),恩格列凈于2017年獲批上市,隨著醫(yī)保政策的支持和市場(chǎng)推廣,其銷售額逐年增長(zhǎng)。2020年恩格列凈核心專利被宣告無(wú)效,仿制藥陸續(xù)上市,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇。在專利懸崖和集采政策的影響下,恩格列凈的市場(chǎng)格局發(fā)生變化,原研藥和仿制藥共同競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)份額。未來(lái),隨著更多仿制藥的進(jìn)入和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇,恩格列凈的銷售額增長(zhǎng)可能會(huì)受到一定限制,但其在2型糖尿病治療領(lǐng)域的重要地位和臨床需求,仍使其保持較高的市場(chǎng)關(guān)注度


  三、恩格列凈供應(yīng)商簡(jiǎn)介:安慶奇創(chuàng)藥業(yè)(替尼、列汀、列凈、沙班)專業(yè)制造商;

  專業(yè)聚焦“列凈”系列,技術(shù)壁壘突破

  作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥中間體及原料藥CDMO服務(wù)商,奇創(chuàng)藥業(yè)深耕抗糖尿病領(lǐng)域,已成功開(kāi)發(fā)達(dá)格列凈、恩格列凈、卡格列凈等全系列中間體,覆蓋合成路線設(shè)計(jì)、工藝開(kāi)發(fā)、雜質(zhì)研究等全鏈條服務(wù),助力客戶加速仿制藥申報(bào)進(jìn)程。

  國(guó)際化生產(chǎn)體系,保障穩(wěn)定供應(yīng)

  總投資近2億元人民幣,建筑面積約15000平方米。規(guī)劃建設(shè)有2棟各三層的甲類廠房,共6個(gè)車間,其中2個(gè)車間為高端醫(yī)藥中間體生產(chǎn)車間,4個(gè)車間為API(化工級(jí)別)GMP生產(chǎn)車間,提供CDMO服務(wù)。1個(gè)丙類倉(cāng)庫(kù)、1個(gè)甲類倉(cāng)庫(kù)、日處理300噸污水處理站1座及完善的EHS體系。

  質(zhì)量體系:通過(guò)ISO9001認(rèn)證,執(zhí)行嚴(yán)格QC/QA標(biāo)準(zhǔn),配備數(shù)據(jù)追蹤系統(tǒng),符合中美歐藥典規(guī)范;

  柔性交付:支持克級(jí)至噸級(jí)靈活訂單,提供定制化包裝及COA、MSDS等合規(guī)文件。

  全球合作案例背書(shū)

  憑借在替尼、列凈、列汀、沙班等系列產(chǎn)品的技術(shù)積累,奇創(chuàng)藥業(yè)已與30余家國(guó)內(nèi)制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)建立合作,國(guó)外也有多家TOP榜單藥企的長(zhǎng)期供應(yīng)商,通過(guò)其EHS與質(zhì)量審計(jì),出口到東南亞和歐美等市場(chǎng)。

  布局仿制藥黃金賽道,賦能客戶搶占先機(jī)

  快速響應(yīng)能力:南京研發(fā)中心配備高端分析設(shè)備,可提供雜質(zhì)鑒定、路線優(yōu)化等定制化服務(wù);

  成本優(yōu)勢(shì):連續(xù)流化學(xué)、綠色合成工藝降低生產(chǎn)成本;

  一站式CDMO解決方案:從中間體到原料藥申報(bào)的全流程支持。

  助力客戶高效完成技術(shù)轉(zhuǎn)移,快速實(shí)現(xiàn)商業(yè)化落地。

  聯(lián)系我們:

  如需獲取*恩格列凈中間體*的工藝資料、樣品或定制化CDMO服務(wù),請(qǐng)?jiān)L問(wèn)安慶奇創(chuàng)藥業(yè)官網(wǎng)或致電+86-13585175604.我們的銷售/技術(shù)團(tuán)隊(duì)將為您提供專業(yè)支持!

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  編輯|小鑫

  審核|小晶 小李

  信息圖片參考來(lái)源 | FDA、Wikipedia、Chatgpt、DeepSeek、chemicalbook、國(guó)家醫(yī)療保障局、百度百科、百度AI助手、豆包

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