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安慶奇創(chuàng)藥業(yè)有限公司
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【產(chǎn)品資訊】915095-99-7高品質(zhì)恩格列凈中間體,恩格列凈簡介市場行情,915095-99-7生產(chǎn)制造供應(yīng)商

  915095-99-7高品質(zhì)恩格列凈中間體,恩格列凈簡介市場行情,915095-99-7生產(chǎn)制造供應(yīng)商

  文章內(nèi)容概覽:

  一、915095-99-7基本信息: (1S)-1.5-脫水-1-C-[4-氯-3-[[4-[[(3S)-四氫-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]-D-山梨醇四乙酸酯、 (1S)-1.5-Anhydro-1-C-[4-chloro-3-[[4-[[(3S)-tetrahydro-3-furanyl]oxy]phenyl]methyl]phenyl]-D-glucitol tetraacetate;

  二、恩格列凈(Empagliflozin)簡介:原研公司簡介、全球銷售額、中國的銷售額、市場分析等;

  三、915095-99-7供應(yīng)商簡介:安慶奇創(chuàng)藥業(yè)(替尼、列汀、列凈、沙班)專業(yè)制造商;

  關(guān)鍵詞:915095-99-7、醫(yī)藥中間體生產(chǎn)廠家、恩格列凈中間體、恩格列凈、Empagliflozin

  參考鏈接:恩格列凈中間體 http://m.foza.com.cn/product_list/typeid/44.html


  一、915095-99-7基本信息: (1S)-1.5-脫水-1-C-[4-氯-3-[[4-[[(3S)-四氫-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]-D-山梨醇四乙酸酯、 (1S)-1.5-Anhydro-1-C-[4-chloro-3-[[4-[[(3S)-tetrahydro-3-furanyl]oxy]phenyl]methyl]phenyl]-D-glucitol tetraacetate;

  基本信息:

  化學(xué)名稱: (1S)-1.5-脫水-1-C-[4-氯-3-[[4-[[(3S)-四氫-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]-D-山梨醇四乙酸酯

  英文名稱: (1S)-1.5-Anhydro-1-C-[4-chloro-3-[[4-[[(3S)-tetrahydro-3-furanyl]oxy]phenyl]methyl]phenyl]-D-glucitol tetraacetate

  CAS號: 915095-99-7

  分子式: C26H29ClO8

  分子量: 494.97 g/mol

  物理性質(zhì):

  外觀: 白色或類白色結(jié)晶粉末

  熔點(diǎn): 約為 148-150°C(需要根據(jù)具體品種純度確認(rèn))

  溶解性: 溶于溶劑如二氯甲烷、甲醇等;在水中的溶解度較低

  穩(wěn)定性: 在干燥條件下穩(wěn)定,但對高溫、強(qiáng)酸或強(qiáng)堿環(huán)境敏感

  化學(xué)性質(zhì):

  化學(xué)反應(yīng)性: 該化合物含有多個反應(yīng)基團(tuán)(如苯基、氯取代基、四乙酸酯等),這些基團(tuán)具有較強(qiáng)的反應(yīng)性,特別是在化學(xué)合成過程中可能會涉及酯化反應(yīng)、親核替代反應(yīng)等。

  pH影響: 強(qiáng)酸或強(qiáng)堿條件下可能導(dǎo)致分解或降解

  用途:

  該化合物可能用于化學(xué)合成、藥物研發(fā)或作為恩格列凈醫(yī)藥中間體,尤其在糖類化學(xué)研究或有機(jī)合成中可能具有特殊的應(yīng)用價值。

  儲存條件:

  溫度: 應(yīng)儲存在陰涼、干燥的地方,避免高溫

  容器: 使用密封容器以防潮濕和氧化

  避免接觸: 避免與強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑接觸

  保質(zhì)期: 存儲條件適當(dāng)時,保質(zhì)期通常為12個月


二、恩格列凈(Empagliflozin)簡介:原研公司簡介、全球銷售額、中國的銷售額、市場分析等;

恩格列凈(Empagliflozin)綜合信息概覽

簡介:恩格列凈(Jardiance)是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白-2(SGLT-2)抑制劑,通過抑制腎臟對葡萄糖的重吸收來降低血糖水平。其獨(dú)特優(yōu)勢在于兼具降糖、心血管保護(hù)和腎臟保護(hù)作用,是全球首個獲批降低2型糖尿病患者心血管死亡風(fēng)險的降糖藥。

  • 原研公司:由勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)與禮來(Eli Lilly)聯(lián)合開發(fā),2014年5月獲歐盟批準(zhǔn),8月獲FDA批準(zhǔn),2017年在中國上市(商品名:歐唐靜/怡可安)。

  • 適應(yīng)癥擴(kuò)展:除糖尿病外,還獲批用于心力衰竭(HFrEF/HFpEF)和慢性腎?。–KD),進(jìn)一步推動市場增長。


全球與中國銷售額分析

根據(jù)公開數(shù)據(jù)及市場趨勢,恩格列凈的銷售額表現(xiàn)如下:

年份 全球銷售額(億美元) 中國銷售額(億元人民幣) 關(guān)鍵事件與驅(qū)動因素
2021 58.29 ~5-8 新增心力衰竭適應(yīng)癥,全球銷售額增長53%;中國仿制藥競爭初現(xiàn),原研占比下降。
2022 82.15 ~10-12 慢性腎病適應(yīng)癥獲批,全球銷售額同比增長41%;中國仿制藥企業(yè)加速上市,集采中標(biāo)價降至1.84元/天。
2023 100+ ~15-18 全球銷售額突破百億美元,兒童糖尿病適應(yīng)癥獲批;中國仿制藥市場份額擴(kuò)大,價格戰(zhàn)加劇。
2024 120-130(預(yù)測) ~18-20(預(yù)測) 歐美市場專利保護(hù)延續(xù)(至2028年),新適應(yīng)癥持續(xù)放量;中國市場競爭白熱化,集采續(xù)標(biāo)價格趨穩(wěn)。
2025 140-150(預(yù)測) ~20-25(預(yù)測) 慢性腎病適應(yīng)癥全球推廣,新興市場(如東南亞)需求增長;中國仿制藥出海布局加速。

市場分析

  1. 全球市場驅(qū)動因素

    • 適應(yīng)癥擴(kuò)展:心血管和腎病領(lǐng)域的獲批顯著拓寬患者群體,2023年慢性腎病適應(yīng)癥成為新增長點(diǎn)。

    • 專利保護(hù)差異:歐美專利至2028年,保障原研藥主導(dǎo)地位;而中國因2020年專利無效,仿制藥提前涌入,全球市場呈現(xiàn)“雙軌制”格局。

  2. 中國市場特點(diǎn)

    • 仿制藥競爭:截至2024年,國內(nèi)已有豪森、科倫、正大天晴等超10家仿制藥企業(yè)獲批,價格戰(zhàn)導(dǎo)致終端價降至1.84元/天(原研美國日均費(fèi)用約20美元)。

    • 集采影響:納入國家集采后,原研市場份額被壓縮,但銷量因低價政策提升,患者可及性增強(qiáng)。

  3. 未來挑戰(zhàn)與機(jī)遇

    • 全球:需應(yīng)對2028年專利懸崖,但新適應(yīng)癥和新興市場可緩沖沖擊。

    • 中國:仿制藥企業(yè)需通過質(zhì)量升級(如復(fù)方制劑)或出海(如東南亞)尋求差異化競爭。


國內(nèi)主要仿制藥企業(yè)

目前上市仿制藥包括:

  • 唐捷恩®(通化東寶)、奧貝怡®(江蘇奧賽康)、唐奈®(浙江華海)、科糖恩®(四川科倫)、萬蘇靖®(萬邦醫(yī)藥)等,市場競爭激烈。


總結(jié)

恩格列凈憑借多適應(yīng)癥優(yōu)勢穩(wěn)居全球“藥王級”產(chǎn)品,但中國市場因?qū)@Ш图烧叱尸F(xiàn)“高銷量、低利潤”特征。未來增長將依賴歐美市場的新適應(yīng)癥推廣及新興市場的滲透,而中國仿制藥企業(yè)則需通過技術(shù)升級和國際化布局突圍。

   

市場分析

恩格列凈自2014年上市以來,憑借其獨(dú)特的降糖機(jī)制和心血管、腎臟保護(hù)作用,迅速獲得市場認(rèn)可,全球年銷量超百億美元。在中國市場,恩格列凈于2017年獲批上市,隨著醫(yī)保政策的支持和市場推廣,其銷售額逐年增長。2020年恩格列凈核心專利被宣告無效,仿制藥陸續(xù)上市,市場競爭加劇。在專利懸崖和集采政策的影響下,恩格列凈的市場格局發(fā)生變化,原研藥和仿制藥共同競爭市場份額。未來,隨著更多仿制藥的進(jìn)入和市場競爭的加劇,恩格列凈的銷售額增長可能會受到一定限制,但其在2型糖尿病治療領(lǐng)域的重要地位和臨床需求,仍使其保持較高的市場關(guān)注度


  三、恩格列凈供應(yīng)商簡介:安慶奇創(chuàng)藥業(yè)(替尼、列汀、列凈、沙班)專業(yè)制造商;

  專業(yè)聚焦“列凈”系列,技術(shù)壁壘突破

  作為國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥中間體及原料藥CDMO服務(wù)商,奇創(chuàng)藥業(yè)深耕抗糖尿病領(lǐng)域,已成功開發(fā)達(dá)格列凈、恩格列凈、卡格列凈等全系列中間體,覆蓋合成路線設(shè)計(jì)、工藝開發(fā)、雜質(zhì)研究等全鏈條服務(wù),助力客戶加速仿制藥申報進(jìn)程。

  國際化生產(chǎn)體系,保障穩(wěn)定供應(yīng)

  總投資近2億元人民幣,建筑面積約15000平方米。規(guī)劃建設(shè)有2棟各三層的甲類廠房,共6個車間,其中2個車間為高端醫(yī)藥中間體生產(chǎn)車間,4個車間為API(化工級別)GMP生產(chǎn)車間,提供CDMO服務(wù)。1個丙類倉庫、1個甲類倉庫、日處理300噸污水處理站1座及完善的EHS體系。

  質(zhì)量體系:通過ISO9001認(rèn)證,執(zhí)行嚴(yán)格QC/QA標(biāo)準(zhǔn),配備數(shù)據(jù)追蹤系統(tǒng),符合中美歐藥典規(guī)范;

  柔性交付:支持克級至噸級靈活訂單,提供定制化包裝及COA、MSDS等合規(guī)文件。

  全球合作案例背書

  憑借在替尼、列凈、列汀、沙班等系列產(chǎn)品的技術(shù)積累,奇創(chuàng)藥業(yè)已與30余家國內(nèi)制藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)建立合作,國外也有多家TOP榜單藥企的長期供應(yīng)商,通過其EHS與質(zhì)量審計(jì),出口到東南亞和歐美等市場。

  布局仿制藥黃金賽道,賦能客戶搶占先機(jī)

  快速響應(yīng)能力:南京研發(fā)中心配備高端分析設(shè)備,可提供雜質(zhì)鑒定、路線優(yōu)化等定制化服務(wù);

  成本優(yōu)勢:連續(xù)流化學(xué)、綠色合成工藝降低生產(chǎn)成本;

  一站式CDMO解決方案:從中間體到原料藥申報的全流程支持。

  助力客戶高效完成技術(shù)轉(zhuǎn)移,快速實(shí)現(xiàn)商業(yè)化落地。

  聯(lián)系我們:

  如需獲取*恩格列凈中間體*的工藝資料、樣品或定制化CDMO服務(wù),請?jiān)L問安慶奇創(chuàng)藥業(yè)官網(wǎng)或致電+86-13585175604.我們的銷售/技術(shù)團(tuán)隊(duì)將為您提供專業(yè)支持!

  網(wǎng)址鏈接http://m.foza.com.cn/product_list/typeid/44.html

  編輯|小鑫

  審核|小晶 小李

  信息圖片參考來源 | FDA、Wikipedia、Chatgpt、DeepSeek、chemicalbook、國家醫(yī)療保障局、百度百科、百度AI助手、豆包

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  免責(zé)聲明:受有效專利保護(hù)的產(chǎn)品不得用于商業(yè)用途。如有相關(guān)法規(guī)允許,此類產(chǎn)品可用于研究與注冊申報。管制產(chǎn)品將嚴(yán)格遵守中國法律和購買客戶國法律的規(guī)定銷售,所有產(chǎn)品都不適用于人用,買方應(yīng)對各自市場的專利情況進(jìn)行獨(dú)立評估,并承擔(dān)所有與專利相關(guān)的責(zé)任。

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