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【行業(yè)資訊】2025.01.Luseogliflozin 魯格列凈簡介市場信息關(guān)鍵中間體等|1459754-49-4|898538-39-1

　　【行業(yè)資訊】2025.01.Luseogliflozin 魯格列凈簡介市場信息關(guān)鍵中間體等|1459754-49-4|898538-39-1

　　魯格列凈(Luseogliflozin)是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2(SGLT2)抑制劑，主要用于2型糖尿病的治療。

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　　關(guān)鍵詞：魯格列凈，SGLT2抑制劑，2型糖尿病，原研廠家，專利，市場競爭，仿制藥，原料藥中間體

　　引言

　　2型糖尿病是一種全球流行的慢性代謝性疾病，其特征是胰島素抵抗和胰島素分泌不足，導致血糖水平升高。近年來，SGLT2抑制劑作為一種新型口服降糖藥物，因其獨特的作用機制和良好的療效，受到了廣泛關(guān)注。魯格列凈作為該類藥物的一員，已在多個國家上市應(yīng)用。

 

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　　正文

　　1. 基本介紹

　　魯格列凈(Luseogliflozin)是一種高選擇性的SGLT2抑制劑，通過抑制腎小管對葡萄糖的重吸收，增加尿糖排泄，從而降低血糖水平。其化學名稱為(1S)-1.5-脫水-1-C-[3-((4-乙基苯基)甲基)-4-羥基苯基]-D-山梨糖醇，分子式為C₂₃H₃₀O₆，分子量為402.48 g/mol。

 

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　　2. 原研廠家介紹

　　魯格列凈由日本制藥公司Taisho Pharmaceutical Holdings Co., Ltd.(大正制藥控股株式會社)研發(fā)。大正制藥成立于1912年，總部位于東京，致力于處方藥、非處方藥和營養(yǎng)補充劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。

 

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　　3. 批準上市時間

　　2014年3月26日，魯格列凈在日本獲得批準上市，商品名為Lusefi，用于治療2型糖尿病。此后，魯格列凈在其他國家和地區(qū)的上市情況尚需進一步查證。

 

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　　4. 核心化合物專利情況

　　魯格列凈的核心化合物專利由大正制藥持有，專利號為WO2007021350A1.申請日期為2006年8月18日。該專利保護了魯格列凈的化學結(jié)構(gòu)和制備方法，通常在申請日起20年內(nèi)有效。然而，具體的專利到期時間可能因各國法律和專利延長期限而有所不同。

 

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　　5. 在中國上市時間

　　截至目前，魯格列凈尚未在中國獲得上市批準。根據(jù)中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的公開信息，尚未查詢到魯格列凈的上市申請記錄。因此，魯格列凈在中國的上市時間尚不明確。

 

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　　6. 全球銷售額

　　由于魯格列凈主要在日本市場銷售，且缺乏公開的詳細銷售數(shù)據(jù)，無法準確統(tǒng)計其全球銷售額。然而，作為SGLT2抑制劑家族的一員，魯格列凈在日本的市場表現(xiàn)值得關(guān)注。

 

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　　7. 中國銷售額

　　由于魯格列凈尚未在中國上市，因此在中國市場暫無銷售額數(shù)據(jù)。

 

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　　8. 市場競爭

　　在SGLT2抑制劑市場中，魯格列凈面臨來自其他同類藥物的競爭，如達格列凈(Dapagliflozin)、恩格列凈(Empagliflozin)和卡格列凈(Canagliflozin)。這些藥物已在全球多個市場上市，并積累了大量的臨床數(shù)據(jù)和市場份額。相比之下，魯格列凈的市場覆蓋范圍相對有限，主要集中在日本市場。

 

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　　9. 仿制藥

　　隨著魯格列凈核心專利到期日期的臨近，仿制藥的開發(fā)可能會增加。然而，鑒于魯格列凈目前主要在日本市場銷售，仿制藥的市場潛力可能受到限制。此外，仿制藥的上市還需滿足各國藥品監(jiān)管部門的審批要求，包括生物等效性研究等。

 

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　　10. 關(guān)鍵原料藥中間體

　　魯格列凈的合成涉及多個關(guān)鍵中間體，包括：

　　1-碘-5[(4-乙氧基苯基)甲基]-2-甲氧基-4-甲基苯 1-(4-ethoxybenzyl)-5-iodo-4-methoxy-2-methylbenzene 1459754-49-4

　　1-溴-5[(4-乙氧基苯基)甲基]-2-甲氧基-4-甲基苯 1-Bromo-5-(4-ethoxyphenylmethyl)-2-methoxy-4-methylbenzene 898538-39-1

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　　注意：受有效專利保護的產(chǎn)品不得用于商業(yè)用途。如有相關(guān)法規(guī)允許，此類產(chǎn)品可用于研究與注冊申報。管制產(chǎn)品將嚴格遵守中國法律和購買客戶國法律的規(guī)定銷售，所有產(chǎn)品都不適用于人用，買方應(yīng)對各自市場的專利情況進行獨立評估，并承擔所有與專利相關(guān)的責任。

　　這些中間體的質(zhì)量和供應(yīng)對魯格列凈的生產(chǎn)至關(guān)重要。確保高純度和穩(wěn)定的供應(yīng)鏈對于藥品的質(zhì)量控制和成本管理具有重要意義。

 

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　　編輯|小鑫

　　審核|小晶 小李

　　信息來源 | FDA、Wikipedia、chemicalbook、國家醫(yī)療保障局、百度百科、百度AI助手、Chatgpt 、Stablediffusion、豆包、即夢、可靈、通義

　　圖片來源 | AI繪制 非實際產(chǎn)品圖

　　如有侵權(quán)，道歉刪除，如有錯誤，歡迎批評指正

　　在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，僅供參考，均不構(gòu)成對任何人的投資建議

 

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　　參考文獻

　　Wikipedia contributors. "Luseogliflozin."

　　大正制藥官網(wǎng). https://www.taisho.co.jp/

　　Yabe, D., et al. "Efficacy and Safety of Luseogliflozin in Type 2 Diabetes Mellitus: A Review of Clinical Trials." Diabetes Therapy, 2021.

　　世界糖尿病報告(IDF Diabetes Atlas, 10th Edition, 2021)。

　　國內(nèi)外藥物專利數(shù)據(jù)庫：魯格列凈核心專利信息。

　　藥物市場動態(tài)報告，2024年7月至2025年1月。