阿立哌唑Aripiprazole市場(chǎng)行情簡(jiǎn)介|關(guān)鍵醫(yī)藥中間體|22246-18-0|41202-77-1|70500-72-0|5118-13-8
阿立哌唑Aripiprazole的基本介紹、原研廠家、批準(zhǔn)上市時(shí)間、在中國上市時(shí)間、全球銷售額、中國銷售額、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、仿制藥、關(guān)鍵醫(yī)藥中間體等相關(guān)新聞信息。
1.基本介紹:
阿立哌唑片主要用于治療精神分裂癥,原研廠家為Otsuka,商品名為安律凡。
藥物性質(zhì):阿立哌唑是一種非典型抗精神病類藥物,其化學(xué)名為7-(4-(4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基)丁氧基)-3,4-二氫-2(1H)-喹諾酮。它主要通過作用于多巴胺受體和5-羥色胺受體而產(chǎn)生療效,是首個(gè)用于臨床的多巴胺部分受體激動(dòng)劑,對(duì)多巴胺能神經(jīng)系統(tǒng)具有雙向調(diào)節(jié)作用。
適應(yīng)癥:用于治療各類型的成人及青少年精神分裂癥;也可用于治療Ⅰ型雙相障礙的急性躁狂發(fā)作或混合發(fā)作、輔助治療重性抑郁障礙、治療與自閉癥相關(guān)的易激惹性、治療Tourette綜合征、治療與精神分裂癥或雙相障礙躁狂相關(guān)的激越等。
不良反應(yīng):常見的有體重減輕、肌酸磷酸激酶增多、錐體外系反應(yīng)、Q-T間期延長等;還有可能出現(xiàn)嗜睡、頭痛、便秘等癥狀,部分患者可能出現(xiàn)焦慮、抑郁或自殺傾向等。
2.原研廠家:阿立哌唑的原研廠家為日本大冢制藥。
大冢制藥株式會(huì)社(Otsuka)成立于1964年8月10日,總部位于東京都、大阪市、德島縣鳴門市,現(xiàn)時(shí)全球擁有約27,000名員工,是一家日本的制藥公司。目前,阿立哌唑片國內(nèi)主要生產(chǎn)廠家是浙江大冢制藥有限公司,成立于2003年的浙江大冢制藥有限公司是日本大冢在華投資的唯一 一家生產(chǎn)和銷售其原研藥品的企業(yè),公司擁有員工650余人,生產(chǎn)基地位于浙江臨安,總部設(shè)在上海。
3.批準(zhǔn)上市時(shí)間:
全球:2002 年 11 月獲美國 FDA 批準(zhǔn)上市,隨后陸續(xù)在全球各地獲批,如 2003 年 5 月獲澳大利亞 TGA 批準(zhǔn)、2004 年 6 月獲歐盟 EMA 批準(zhǔn)、2006 年 1 月獲日本 PMDA 批準(zhǔn)。
中國:2006 年 11 月在中國獲批上市,商品名為安律凡。
4.銷售額:
全球銷售額:2023 年全球銷售額約為 6.86 億美元。
中國銷售額:2023 年在中國境內(nèi)的銷售額約為 4734.85 萬美元;
5.市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng):
國內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)格局:國內(nèi)市場(chǎng)主要有浙江大冢制藥、成都康弘藥業(yè)集團(tuán)、上海上藥中西制藥、江蘇恩華藥業(yè)等企業(yè)銷售。隨著一致性評(píng)價(jià)工作的推進(jìn)以及越來越多企業(yè)的仿制藥獲批,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈。
藥物優(yōu)勢(shì)競(jìng)爭(zhēng):與其他精神類治療藥物相比,阿立哌唑具有副作用小、療效顯著、復(fù)發(fā)率低等優(yōu)點(diǎn),被美國《專家用藥指南》推薦為與利培酮相并列的、治療首發(fā)或復(fù)發(fā)性精神分裂癥的首選藥物。
仿制藥相關(guān)新聞:近年來,國內(nèi)多家藥企的阿立哌唑仿制藥獲得批準(zhǔn)。例如,2018 年 8 月 15 日,成都康弘藥業(yè)集團(tuán)的阿立哌唑口崩片過評(píng);2020 年 3 月 3 日,華海藥業(yè)的 4 類仿制藥阿立哌唑片獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn);2021 年 4 月 9 日,上海醫(yī)藥的阿立哌唑片、阿立哌唑膠囊通過仿制藥一致性評(píng)價(jià);2024 年 2 月,東陽光的阿立哌唑片獲批上市,5 月其控股子公司的阿立哌唑口崩片獲批。
政策影響:阿立哌唑口服常釋劑型、口腔崩解片分別在 2017 年、2019 年入選國家基藥目錄、國家醫(yī)保甲類目錄,這在一定程度上推動(dòng)了仿制藥的發(fā)展和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。
6.阿立哌唑Aripiprazole關(guān)鍵中間體(化工級(jí)、純度≥99.0%),目前我公司均有供應(yīng)。【自有合規(guī)工廠,全面支持驗(yàn)廠審計(jì)】詳情可以撥打最下方系電話,獲取該產(chǎn)品最新價(jià)格!
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3,4-二氫-7-羥基-2(1H)-喹啉酮
3,4-Dihydro-7-hydroxy-2(1H)-quinolinone
22246-18-0
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1-(2,3-二氯苯基)哌嗪鹽酸鹽
1-(2,3-Dichlorophenyl)-piperazine hydrochloride
41202-77-1
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7-羥基-2-喹諾酮
7-Hydroxyquinolinone
70500-72-0
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4-溴苯并[b]噻吩
4-Bromobenzo[b]thiophene
5118-13-8
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注意:受有效專利保護(hù)的產(chǎn)品不得用于商業(yè)用途。如有相關(guān)法規(guī)允許,此類產(chǎn)品可用于研究與注冊(cè)申報(bào)。管制產(chǎn)品將嚴(yán)格遵守中國法律和購買客戶國法律的規(guī)定銷售,所有產(chǎn)品都不適用于人用,買方應(yīng)對(duì)各自市場(chǎng)的專利情況進(jìn)行獨(dú)立評(píng)估,并承擔(dān)所有與專利相關(guān)的責(zé)任。
編輯|小鑫
審核|小晶 小李
信息來源 | Chatgpt AI、FDA、Wikipedia、國家醫(yī)療保障局、百度百科
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