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安慶奇創(chuàng)藥業(yè)有限公司
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【行業(yè)資訊】奧拉帕利Olaparib半年財報即將超越100億|中間體供應(yīng)61260-15-9|218301-22-5|763114-25-6|1021298-67-8

奧拉帕利Olaparib半年財報即將超越100億|中間體供應(yīng)61260-15-9|218301-22-5|763114-25-6|1021298-67-8

        最新市場情況:
7月底,阿斯利康發(fā)布了2023年半年財報。有8款藥物銷售超過10億美金,其中奧拉帕利(Lynparza)收入13.68億美元,折合人名幣97.58億元,銷售額較第一季度增長了10%,較2022年同期增長5.9%。奧拉帕利的化合物專利將在明年3月到期,用途專利也將在明年11月到期。齊魯制藥已經(jīng)拿下國內(nèi)首仿,另外還有6款奧拉帕利仿制藥遞交了上市申請。

        通用名:奧拉帕利片
• 商品名:利普卓®
• 注冊規(guī)格:100mg,150mg
• 藥品在中國大陸首次上市時間:2018年8月22日
• 目前大陸地區(qū)同通用名藥品的上市情況:獨家藥品
• 藥品全球首個上市國家/地區(qū)及上市時間:美國,2017年8月
• 是否為OTC藥品:否
• 參照藥品建議:恩扎盧胺
阿斯利康無錫(貿(mào)易)有限公司

        主要創(chuàng)新點:
全球第一個上市PARP抑制劑,能夠靶向抑制和捕獲DNA損傷修復(fù)酶PARP,利用合成致死原理使腫瘤細胞凋亡。2019年和2020年連續(xù)獲得過“蓋倫獎”,2018年獲得中國“十大創(chuàng)新藥物”稱號,已在中國上市的3個適應(yīng)癥均被國家藥監(jiān)局藥品審評中心納入“優(yōu)先審評審批程序”。第一個前列腺癌分子靶向藥物,也是目前中國唯一*獲批前列腺癌適應(yīng)癥的PARP抑制劑,實現(xiàn)了前列腺癌分子靶向藥零的突破。

        該創(chuàng)新帶來的療效或安全性方面的優(yōu)勢:
        療效優(yōu)勢:
奧拉帕利是國內(nèi)獲批的首個針對前列腺癌同源重組修復(fù)通路的靶向治療藥物,開啟了前列癌精準靶向治療的新時代。與NHA相比,奧拉帕利顯著改善患者的長期生存,降低37%的全因死亡風(fēng)險,HR=0.63 (95% CI 0.42, 0.95);并能夠帶來包括疼痛和生活質(zhì)量的改善,使疼痛進展的風(fēng)險降低了56% 。
提升臨床適用性:
• 適合特殊人群:老年患者(>65歲)無需調(diào)整起始劑量(針對75歲及以上患者的臨床數(shù)據(jù)有限);輕度腎功能損害(肌酐清除率51-80mL/min)的患者可使用本品,且無需調(diào)整劑量;輕度或中度肝功能損害(Child-Pugh分級A或B)患者可使用本品,無需調(diào)整劑量
• 提高患者依從性:口服給藥,進餐或空腹時均可服用,提高患者依從性

        奧拉帕利中間體:
--------------------
(3-氧代-1,3-二氫異苯并呋喃-1-基)膦酸二甲酯
(3-Oxo-1,3-dihydro-isobenzofuran-1-yl)-phosphonic acid dimethyl ester
61260-15-9
--------------------
2-氟-5-甲?;郊纂?br /> 2-Fluoro-5-formylbenzonitrile
218301-22-5
--------------------
2-氟-5-[(3-氧代-1(3H)-異苯并呋喃亞基)甲基]苯腈
2-Fluoro-5-[(3-oxo-1(3H)-isobenzofuranylidene)methyl]benzonitrile
763114-25-6
--------------------
1-環(huán)丙甲?;哙蝴}酸鹽
1-(Cyclopropylcarbonyl)piperazine hydrochloride
1021298-67-8
--------------------
        奧拉帕利中間體目前我公司均有供應(yīng)。 注意:受有效專利保護的產(chǎn)品不得用于商業(yè)用途。如有相關(guān)法規(guī)允許,此類產(chǎn)品可用于研究與注冊申報。管制產(chǎn)品將嚴格遵守中國法律和購買客戶國法律的規(guī)定銷售,所有產(chǎn)品都不適用于人用,買方應(yīng)對各自市場的專利情況進行獨立評估,并承擔(dān)所有與專利相關(guān)的責(zé)任。

        參考資料:
國家中醫(yī)藥管理局
國家藥品監(jiān)督管理局

編輯|小鑫
審核|小晶 小李
信息來源 | 國家醫(yī)療保障局 附件 2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查的申報藥品信息
圖片來源 | 網(wǎng)絡(luò)搜集
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