卵巢癌藥物市場淺析之瑞卡帕布|中間體供應1082040-43-4|283173-80-8
卵巢惡性腫瘤是女性生殖器官常見的惡性腫瘤之一，其發(fā)病率僅次于宮頸癌和子宮體癌，居第三位。然而，上皮性卵巢癌的死亡率居各類婦科腫瘤之首，嚴重威脅著女性的生命。由于卵巢的胚胎發(fā)育、組織解剖和內(nèi)分泌功能復雜，早期癥狀不典型，術前區(qū)分卵巢腫瘤的組織學類型和良惡性相當困難。在惡性卵巢腫瘤中，上皮癌是最常見的，其次是惡性生殖細胞腫瘤。
2022年，僅美國就有約3萬名患者被確診為卵巢癌。大多數(shù)(90%)卵巢惡性腫瘤起源于上皮，根據(jù)組織學可分為漿液性、粘液性、子宮內(nèi)膜樣或透明細胞樣。高級別漿液性腫瘤約占所有卵巢癌的10-15%，可根據(jù)細胞是否攜帶BRCA1和BRCA2突變進一步分類。BRCA1和BRCA2基因異常的女性一生患卵巢癌的風險高達40%(BRCA1)或20%(BRCA2)。60%以上的卵巢癌患者在確診時已處于發(fā)展晚期(-期)，主要治療方案是以鉑類藥物為主的化療。貝伐單抗(商品名Avastin)是一種人源化單克隆抗體，在美國以外已被批準作為卵巢癌聯(lián)合標準化療方案的一線治療藥物。貝伐單抗在歐洲和美國也被批準用于治療復發(fā)性卵巢癌。
瑞卡帕布Rucaparib進入卵巢癌治療藥物市場的PARP抑制劑最初由輝瑞公司研究，然后轉(zhuǎn)移到克洛維斯腫瘤公司。該藥于2015年獲得FDA卵巢癌突破性治療資格，2016年12月19日獲得FDA批準，商品名為Rubraca。Rucaparib Camsylate是一種PARP抑制劑，作用于PARP1-3修復DNA。該藥物被批準作為單一療法用于治療已接受兩次或更多次化療的BRCA突變晚期卵巢癌患者。用于治療輸卵管癌和腹膜癌的Rucaparib磷酸鹽的臨床研究目前處于III期臨床階段。
市場分析與展望
PARP抑制劑(Olaparib、Rucaparib和Niraparib)的持續(xù)獲批以及兩種PD-L1抑制劑(Avelumab和Atezolizumab)的預期獲批將有力推動卵巢癌藥物市場的快速增長，預計2026年市場容量將達到67億美元，其中PARP抑制劑將占據(jù)最大份額，銷售額達到25億美元，約占50%。得益于廣泛的適應癥，Niraparib將對卵巢癌藥物市場產(chǎn)生最大的影響，預計2026年將占據(jù)PARP抑制劑三分之二的銷售份額。與奧拉帕尼相比，Rucaparib的早期治療方向和更廣泛的適應癥使其有可能抵消奧拉帕尼的一些先入先出優(yōu)勢。此外，Niraparib的適應癥可用于不攜帶BRCA突變或HRD的患者，使其比Olaparib和Rucaparib更具競爭力；如果沒有變化，奧拉帕利和魯卡帕利的適應癥狹窄將限制其未來的銷售潛力。PD-L1抑制劑有望在2026年達到26億美元的銷售額。作為第一個有望進入卵巢癌藥物市場的PD-L1抑制劑，Avelumab有望在2026年占據(jù)75%的銷售份額。
瑞卡帕布中間體：
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6-氟-1H-吲哚-4-羧酸甲酯
6-Fluoro-1H-indole-4-carboxylic acid methyl ester
1082040-43-4
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2-溴-8-氟-1,3,4,5-四氫-6H-氮雜卓并[5,4,3-cd]吲哚-6-酮
2-Bromo-8-fluoro-1,3,4,5-tetrahydro-6H-azepino[5,4,3-cd]indol-6-one
283173-80-8
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參考資料：
國家中醫(yī)藥管理局
國家藥品監(jiān)督管理局
編輯｜小鑫
審核｜小晶 小李
信息來源 | 天涯醫(yī)藥網(wǎng)
圖片來源 | 網(wǎng)絡搜集
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