決奈達(dá)隆2023最新簡介NEWS|市場行情|中間體供應(yīng)
導(dǎo)語:
心律失常是一種常見的心血管疾病,對患者的生命質(zhì)量和健康狀況造成了嚴(yán)重影響。心律失常是一種常見的心血管疾病,患者的心臟節(jié)律出現(xiàn)異常,導(dǎo)致心悸、胸悶、頭暈等癥狀。傳統(tǒng)抗心律失常藥物主要通過抑制心肌細(xì)胞的傳導(dǎo)速度和興奮性來減緩心率,但長期使用可能導(dǎo)致副作用如心臟傳導(dǎo)阻滯、甲狀腺功能異常等。決奈達(dá)隆Dronedarone作為一種新型的抗心律失常藥物,具有獨(dú)特的作用機(jī)制和良好的療效,為心律失常治療提供了新的選擇。
決奈達(dá)隆簡介:
決奈達(dá)隆Dronedarone以"Multaq"品牌銷售,是賽諾菲-安萬特的一種藥物,主要用于心律失常的適應(yīng)癥。它于2009年7月2日獲得FDA批準(zhǔn)。它被推薦作為胺碘酮的替代品,用于治療心臟已恢復(fù)正常節(jié)律或接受藥物治療或電擊治療(即直流電復(fù)律 (DCCV) 以維持正常節(jié)律)的患者的心房顫動(dòng)和心房撲動(dòng)。它是一種III類抗心律失常藥物。在美國,F(xiàn)DA 批準(zhǔn)的標(biāo)簽包括減少住院治療的聲明,但不包括降低死亡率的聲明,因?yàn)榕R床開發(fā)計(jì)劃中沒有證明降低死亡率。該藥物在心力衰竭中的試驗(yàn)已停止,因?yàn)橹衅诜治鲲@示中度至重度充血性心力衰竭患者的心力衰竭死亡人數(shù)可能增加。決奈達(dá)隆的美國標(biāo)簽包括一個(gè)方框警告,指出決奈達(dá)隆禁用于NYHA IV級心力衰竭患者,NYHA II-III級心力衰竭患者,最近失代償,需要住院治療或轉(zhuǎn)診至專門的心力衰竭診所,或永久性心房顫動(dòng)。決奈達(dá)隆還與罕見的嚴(yán)重肝損傷病例有關(guān),包括肝衰竭。
決奈達(dá)隆在我國的應(yīng)用:
早前在我國,近80%的抗心律失常藥品市場由鹽酸胺碘酮占據(jù),但胺碘酮心臟外不良反應(yīng)較多。而決奈達(dá)?。╠ronedarone)是胺碘酮的脫碘衍生物,其抗心律失常作用機(jī)制與胺碘酮類似,但不良反應(yīng)明顯減少,尤其是心臟外不良反應(yīng)。基于多項(xiàng)臨床研究依據(jù),結(jié)合國內(nèi)外指南,建議決奈達(dá)隆主要用于陣發(fā)性或持續(xù)性房顫/房撲病史的竇性心律患者,減少房顫/房撲的復(fù)發(fā),并可降低再住院風(fēng)險(xiǎn)。
決奈達(dá)隆市場銷售額等:
從生產(chǎn)商來說,全球范圍內(nèi),鹽酸決奈達(dá)隆片核心廠商主要包括賽諾菲、石藥集團(tuán)、齊魯制藥有限公司和Actavis等。2021年進(jìn)入中國市場,自上市以來,決奈達(dá)隆全球市場峰值銷售額在4.5億美元左右。在國內(nèi),決奈達(dá)隆相關(guān)研發(fā)企業(yè)有石藥歐意、信立泰、江蘇利泰爾、四川制藥、南京華威醫(yī)藥等。2022年,全球第一梯隊(duì)廠商主要有賽諾菲、石藥集團(tuán)、齊魯制藥有限公司和Actavis,第一梯隊(duì)占有大約 85%的市場份額;其余剩下的廠商約占15%份額?!咀ⅲ?021年12月,賽諾菲的原研產(chǎn)品鹽酸決奈達(dá)隆片獲批,正式落地中國。在此之前,決奈達(dá)隆在國內(nèi)由石藥歐意獨(dú)家生產(chǎn)銷售?!?/p>
決奈達(dá)隆中間體:
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N-(3-氯丙基)二丁基胺
N-(3-Chloropropyl)dibutylamine
36421-15-5
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2-丁基-3-(4-羥基苯甲酰基)-5-硝基苯并呋喃
2-Butyl-3-(4-hydroxybenzoyl)-5-nitrobenzofuran
141645-16-1
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決奈達(dá)隆中間體目前我公司均有供應(yīng)。 注意:受有效專利保護(hù)的產(chǎn)品不得用于商業(yè)用途。如有相關(guān)法規(guī)允許,此類產(chǎn)品可用于研究與注冊申報(bào)。管制產(chǎn)品將嚴(yán)格遵守中國法律和購買客戶國法律的規(guī)定銷售,所有產(chǎn)品都不適用于人用,買方應(yīng)對各自市場的專利情況進(jìn)行獨(dú)立評估,并承擔(dān)所有與專利相關(guān)的責(zé)任。
參考資料:
國家中醫(yī)藥管理局
國家藥品監(jiān)督管理局
維基百科
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圖片來源 | 網(wǎng)絡(luò)搜集
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