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        達(dá)可替尼|中間體|市場(chǎng)行情等|Dacomitinib|162012-67-1

        達(dá)可替尼簡(jiǎn)介：
2019年5月15日，EGFR二代藥達(dá)克替尼(dacomitinib，商品名多澤潤(rùn))在中國(guó)獲批上市，本次中國(guó)獲批適應(yīng)癥為單藥用于EGFR敏感突變(19Del或21-L858R)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的一線治療。正式加入國(guó)內(nèi)EGFR戰(zhàn)局。至此，中國(guó)共有六個(gè)EGFR-TKI可選。作為二代TKI，達(dá)克替尼能不可逆的與EGFR突變蛋白結(jié)合，與一代TKI可逆結(jié)合相比，理論上能有更好和更持久的抑制效果。此外，它也是一種泛HER抑制劑，除了EGFR(HER1)，它還能抑制HER2和HER4等相關(guān)蛋白，不僅可能延緩HER2等旁路激活引起的耐藥問(wèn)題，還對(duì)HER2及EGFR20ins的患者有治療療效，作用類似阿法替尼。

        達(dá)可替尼片基本信息：
上市許可持有人英文名稱
Pfizer Europe MA EEIG
產(chǎn)品名稱（中文）：達(dá)可替尼片
產(chǎn)品名稱（英文）：Dacomitinib Tablets
商品名（中文）：多澤潤(rùn)
商品名（英文）：Vizimpro
生產(chǎn)廠商（英文）：Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
廠商地址（英文）：Betriebsstatte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Germany

        達(dá)可替尼原研公司簡(jiǎn)介：
輝瑞公司（Pfizer Inc.）創(chuàng)建于1849年，2022年?duì)I收1003億美元，凈利潤(rùn)為313.72億美元，同比增長(zhǎng)43%?？偛课挥诿绹?guó)紐約，是一家以科學(xué)為基礎(chǔ)的、創(chuàng)新的、以患者為先的生物制藥公司。 輝瑞的目標(biāo)是“為患者帶來(lái)改變其生活的突破創(chuàng)新”。

        達(dá)可替尼市場(chǎng)行情：
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，達(dá)可替尼片進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)后，在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端快速放量，2020年銷售額已突破1.1億元，增長(zhǎng)率高達(dá)240%，而2021年預(yù)計(jì)拿下1.9億元的新成績(jī)。早前該產(chǎn)品暫未進(jìn)入醫(yī)保，2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端）達(dá)可替尼片的銷售額在5000萬(wàn)元左右，隨著該產(chǎn)品成功進(jìn)入2021版國(guó)家醫(yī)保談判目錄，2022年將是醫(yī)院端放量的開(kāi)始。

        達(dá)可替尼中間體：
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N-(3-氯-4-氟苯基)-7-氟-6-硝基-4-喹唑啉胺
N-(3-chloro-4-fluorophenyl)-7-fluoro-6-nitroquinazolin-4-amine
162012-67-1
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        目前我公司奇創(chuàng)藥業(yè)均有供應(yīng)。 注意：受有效專利保護(hù)的產(chǎn)品不得用于商業(yè)用途。如有相關(guān)法規(guī)允許，此類產(chǎn)品可用于研究與注冊(cè)申報(bào)。管制產(chǎn)品將嚴(yán)格遵守中國(guó)法律和購(gòu)買客戶國(guó)法律的規(guī)定銷售，所有產(chǎn)品都不適用于人用，買方應(yīng)對(duì)各自市場(chǎng)的專利情況進(jìn)行獨(dú)立評(píng)估，并承擔(dān)所有與專利相關(guān)的責(zé)任。

        達(dá)可替尼中間體供應(yīng)商：
安慶奇創(chuàng)藥業(yè)有限公司（ANQING CHICO）一家專業(yè)從事原料藥CRO/CDMO服務(wù)及高端醫(yī)藥中間體生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。公司自成立以來(lái)，始終專注于小分子靶向抗腫瘤、抗糖尿病、抗心腦血管、抗病毒系列等醫(yī)藥原料及中間體的研發(fā)和生產(chǎn)。

        參考資料：
國(guó)家中醫(yī)藥管理局
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)

編輯｜小鑫
審核｜小晶 小李
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