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         競(jìng)爭(zhēng)激烈的抗糖藥物卡格列凈Canagliflozin

         卡格列凈引言:
近年來，糖尿病已成為全球范圍內(nèi)的一大健康挑戰(zhàn)，2023年在我國(guó)大概有1.3億的糖尿病患者，而且據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)還有大概5000萬的潛在糖尿病患者。去年2022年糖尿病用藥規(guī)模接近500億元。各國(guó)科研人員和制藥公司針對(duì)糖尿病的治療展開了多方面的努力。在這一背景下，為糖尿病患者帶來了新希望的卡格列凈（Canagliflozin）的上市和暢銷，也是應(yīng)正了這一點(diǎn)。本文將對(duì)卡格列凈的市場(chǎng)行情和基本情況進(jìn)行介紹。

         卡格列凈簡(jiǎn)介：
卡格列凈該藥化合物最初由日本田邊三菱制藥開發(fā)，美國(guó)JOHNSON旗下的楊森制藥于2012年獲得美國(guó)和歐盟地區(qū)的授權(quán)。楊森制藥的Invokana®（怡可安®）于2013年03月29日獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn)上市，2013年11月15日獲歐洲EMA的上市批準(zhǔn)；在日本和臺(tái)灣地區(qū)上市的是日本田邊三菱制藥開發(fā)的Canaglu®（卡鈉格魯），2014年7月14日獲日本PMDA的批準(zhǔn)。日本由田邊三菱生產(chǎn)銷售，由第一三共株式會(huì)社共同推廣。于2017年9月在中國(guó)獲批上市?？ǜ窳袃羰且环N新型的糖尿病治療藥物，屬于鈉葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)體2（SGLT2）抑制劑，通過抑制腎小管對(duì)葡萄糖的重吸收，促進(jìn)尿液中的葡萄糖排泄，從而降低血糖水平。自上市以來，卡格列凈在市場(chǎng)上取得了顯著的成功。

         卡格列凈原研公司簡(jiǎn)介：
日本田邊三菱制藥公司是日本第六大制藥公司，于2007年10月1日由田邊制藥株式會(huì)社與三菱制藥公司合并成立。合并前的兩家制藥公司在國(guó)際制藥行業(yè)均有一定影響力，業(yè)務(wù)遍布全球130多個(gè)國(guó)家，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合主要旨在適應(yīng)全球高齡化社會(huì)的到來和生命科學(xué)革新的需要，增強(qiáng)各自在研發(fā)和生產(chǎn)上的實(shí)力。是世界500強(qiáng)企業(yè)三菱化學(xué)控股集團(tuán)下的控股子公司。注冊(cè)資金500億日元。

         卡格列凈銷售情況：
通過查閱米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，卡格列凈2017年9月在中國(guó)獲批上市，近年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端卡格列凈片銷售額快速增長(zhǎng)，2021年突破2億元，同比增長(zhǎng)超過200%，2022年上半年同比增長(zhǎng)近40%。

         卡格列凈的專利：
卡格列凈化合物專利是最初2004年申請(qǐng)的，專利在2024年到期。該專利CN1829728A在中國(guó)申請(qǐng)保護(hù)被駁回?？ǜ窳袃舭胨衔锞蛯＠_號(hào)CN101573368B，2012.6.20授權(quán)，2014.4.21北京藍(lán)丹醫(yī)藥向?qū)＠麖?fù)審委提無效宣告請(qǐng)求，2015.3.18該專利被判無效?？ǜ窳袃艚M合物專利CN102883726已經(jīng)無效。

         卡格列凈的競(jìng)爭(zhēng)：
與卡格列凈相似的藥品還有達(dá)格列凈、恩格列凈、艾托格列凈及恒格列凈等。自2020年開始，由于卡格列凈在中國(guó)專利布局的不足和恩格列凈的核心專利被無效，國(guó)內(nèi)企業(yè)進(jìn)入市場(chǎng)的步伐加快，市場(chǎng)份額開始逐步提升。目前國(guó)內(nèi)的仿制藥方面，卡格列凈片已有6家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文，其中，江蘇豪森藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、四川科倫藥業(yè)、湖北華世通生物醫(yī)藥、 德源藥業(yè)5家國(guó)內(nèi)企業(yè)均已過評(píng)。齊魯制藥、杭州中美華東制藥、山東鳳凰制藥等4家企業(yè)以仿制4類報(bào)產(chǎn)在審，獲批后將視同過評(píng)。

         卡格列凈作為一種創(chuàng)新的糖尿病治療藥物，憑借其獨(dú)特的作用機(jī)制和卓越的療效，引領(lǐng)了市場(chǎng)的發(fā)展，相信它將為全球的糖尿病患者帶來更好的生活質(zhì)量，并對(duì)糖尿病治療的未來發(fā)展做出積極貢獻(xiàn)。

         卡格列凈原料藥中間體：
--------------------
卡格列凈半水合物
Canagliflozin Hemihydrate
928672-86-0
--------------------
2-(4-氟苯基)-5-[(5-碘-2-甲基苯基)甲基]噻吩
2-(4-Fluorophenyl)-5-[(5-iodo-2-methylphenyl)methyl]thiophene
898566-17-1
--------------------
2-(4-氟苯基)-5-[(5-溴-2-甲基苯基)甲基]噻吩
2-(4-Fluorophenyl)-5-[(5-bromo-2-methylphenyl)methyl]thiophene
1030825-20-7
--------------------
2-(4-氟苯基)噻吩
2-(4-Fluorophenyl)thiophene
58861-48-6
--------------------
5-溴-2-甲基苯甲酸
5-Bromo-2-methylbenzoic acid
79669-49-1
--------------------
5-碘-2-甲基苯甲酸
5-Iodo-2-methylbenzoic acid
54811-38-0
--------------------
目前我公司奇創(chuàng)藥業(yè)均有供應(yīng)。 注意：受有效專利保護(hù)的產(chǎn)品不得用于商業(yè)用途。如有相關(guān)法規(guī)允許，此類產(chǎn)品可用于研究與注冊(cè)申報(bào)。管制產(chǎn)品將嚴(yán)格遵守中國(guó)法律和購買客戶國(guó)法律的規(guī)定銷售，所有產(chǎn)品都不適用于人用，買方應(yīng)對(duì)各自市場(chǎng)的專利情況進(jìn)行獨(dú)立評(píng)估，并承擔(dān)所有與專利相關(guān)的責(zé)任。

         卡格列凈中間體供應(yīng)商：
安慶奇創(chuàng)藥業(yè)有限公司（ANQING CHICO）一家專業(yè)從事原料藥CRO/CDMO服務(wù)及高端醫(yī)藥中間體生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。公司自成立以來，始終專注于小分子靶向抗腫瘤、抗糖尿病、抗心腦血管、抗病毒系列等醫(yī)藥原料及中間體的研發(fā)和生產(chǎn)。

參考資料：
1. Bode B, et al. Efficacy and Safety of Canagliflozin in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Jan 1;103(1):323-334.
2. Neal B, et al. Canagliflozin and Cardiovascular and Renal Events in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2017 Aug 17;377(7):644-657.
3. Zinman B, et al. Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2015 Nov 26;373(22):2117-28.
藥物查詢.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
藥智網(wǎng).藥智數(shù)據(jù)
藥融云全國(guó)醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫
德源藥業(yè)公司公告
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

編輯｜小鑫
審核｜小晶 小李
信息來源 | 參考文獻(xiàn)及網(wǎng)絡(luò)收集信息
圖片來源 | Fierce Pharma
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