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【行業(yè)資訊】伊布替尼9連問(wèn),你關(guān)心的話(huà)題這里都有

             伊布替尼9連問(wèn),你關(guān)心的話(huà)題這里都有

             1.伊布替尼簡(jiǎn)介?2.伊布替尼英文?3.伊布替尼多少錢(qián)?4.伊布替尼是哪個(gè)公司的?5.伊布替尼有仿制藥嗎?6.伊布替尼說(shuō)明書(shū)?7.伊布替尼銷(xiāo)售額?8.伊布替尼原料藥中間體?9.伊布替尼中間體供應(yīng)商?

             1.伊布替尼簡(jiǎn)介:伊布替尼(Ibrutinib)是一種用于治療多種疾病的抗腫瘤藥物,屬于一類(lèi)叫做酪氨酸激酶抑制劑的藥物。它的商業(yè)名稱(chēng)是“伊布替尼膠囊”。伊布替尼最初是為了治療慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)和慢性淋巴細(xì)胞性白血病亞型(SLL)而開(kāi)發(fā)的藥物。后來(lái),它也被證明對(duì)其他一些血液惡性腫瘤具有有效的治療作用。伊布替尼的療效機(jī)制是通過(guò)抑制一種叫做Bruton酪氨酸激酶(BTK)的酶來(lái)發(fā)揮作用。BTK在B細(xì)胞的發(fā)育、增殖和存活中起著重要的作用。伊布替尼與BTK緊密結(jié)合,抑制其活性,從而阻斷了癌細(xì)胞的增殖和轉(zhuǎn)移。此外,伊布替尼還會(huì)促使非依賴(lài)BTK的信號(hào)通路(如NF-κB和JAK/STAT等)受到抑制,進(jìn)一步增強(qiáng)殺傷癌細(xì)胞的效果。伊布替尼具有很強(qiáng)的選擇性,只對(duì)BTK起作用,不會(huì)對(duì)其他關(guān)鍵蛋白產(chǎn)生抑制作用。這使得伊布替尼的副作用相對(duì)較小,可使患者更好地耐受藥物治療。伊布替尼可以通過(guò)口服的方式給藥,這對(duì)于患者來(lái)說(shuō)非常方便,可以在家中完成治療。

             2.伊布替尼英文:Ibrutinib伊布替尼(Imbruvica,商品名:億珂)是全球首個(gè)獲批上市的BTK抑制劑。

             3.伊布替尼多少錢(qián)?
伊布替尼在2023年醫(yī)保價(jià)約為6980元一盒。

             4.伊布替尼是哪個(gè)公司的?
伊布替尼(Ibrutinib)是布魯頓型酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,由美國(guó)Pharmacyclics(艾伯維的子公司)和美國(guó)強(qiáng)生(Johnson&Johnson)共同研發(fā)。

             5.伊布替尼有仿制藥嗎?
伊布替尼有仿制藥,比如印度的仿制藥伊布替尼最新一盒價(jià)格是980元左右一盒,白血病患者購(gòu)買(mǎi)120粒印度伊布替尼價(jià)格不會(huì)超過(guò)1000元每盒,印度伊布替尼價(jià)格根據(jù)匯率波動(dòng)會(huì)有波動(dòng)。在我國(guó)的話(huà)去年10月,先聲藥業(yè)伊布替尼膠囊獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,這是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的伊布替尼膠囊劑仿制藥,但值得一提的是,Pharmacyclics在中國(guó)上市藥品專(zhuān)利信息登記網(wǎng)站登記的伊布替尼化合物專(zhuān)利尚未到期,仿制藥企業(yè)還不能將伊布替尼仿制藥進(jìn)行上市銷(xiāo)售。另值得關(guān)注的是,日前,Pharmacyclics公司指控百濟(jì)神州的同為BTK抑制劑的澤布替尼侵犯了伊布替尼的專(zhuān)利,該公司在美國(guó)特拉華州地方法院提起訴訟。對(duì)此,百濟(jì)神州方面回應(yīng)表示,公司的研發(fā)是原創(chuàng)性的,將對(duì)所有此類(lèi)專(zhuān)利侵權(quán)指控開(kāi)展堅(jiān)決的辯護(hù)。針對(duì)澤布替尼已經(jīng)建立具有原創(chuàng)性和創(chuàng)新性的全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系,公司高度重視和尊重有效且可執(zhí)行的知識(shí)產(chǎn)權(quán),對(duì)澤布替尼的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保有充分信心。

             6.伊布替尼說(shuō)明書(shū)?
商品名稱(chēng):億珂
全部名稱(chēng):伊布替尼,依魯替尼,億珂,Imbruvica,Ibrutinib,Ibrutix,Ibrunib
伊布替尼適應(yīng)癥:
1.伊布替尼單藥適用于既往至少接受過(guò)一種治療的套細(xì)胞淋巴瘤患者的治療。
2.伊布替尼單藥適用于既往至少接受過(guò)一種治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤患者的治療。
伊布替尼用法用量:
本品應(yīng)口服給藥,每日一次,每天的用藥時(shí)間大致固定。應(yīng)用水送服整粒膠囊。請(qǐng)勿打開(kāi)、弄破或咀嚼膠囊。
1.套細(xì)胞淋巴瘤(MCL):
本品治療 MCL 的推薦劑量為 560mg(4 粒 140mg 的膠囊),每日一次直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。
2.慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL):
本品治療 CLL/SLL 的推薦劑量為 420mg(3 粒 140mg 的膠囊),每日一次直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。

             7.伊布替尼銷(xiāo)售額?
銷(xiāo)售額方面,作為全球第一個(gè)上市的BTK抑制劑,伊布替尼在上市第一年就實(shí)現(xiàn)6.92億美元銷(xiāo)售額,第二年達(dá)13.38億美元,第三年又翻了一番達(dá)28.31億美元,而在2021年全球銷(xiāo)售收入已高達(dá)96.83億美元,但2022年首次同比下滑,達(dá)83.52億美元,其中,在中國(guó)市場(chǎng),根據(jù)藥渡數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,2021年-2022年,伊布替尼分別取得銷(xiāo)售額8.07億元和6.93億元的銷(xiāo)售業(yè)績(jī)。

             8.伊布替尼原料藥中間體?
伊布替尼(Ibrutinib)主要的原料中間體有:伊布替尼、936563-96-1;4-苯氧基苯甲酸、2215-77-2;3-氨基-4-氰基-5-(4-苯氧基苯基)吡唑、330792-70-6;3-(4-苯氧基苯基)-1H-吡唑并[3,4-d]嘧啶-4-胺、330786-24-8;4-苯氧基苯硼酸、51067-38-0;4-氨基-3-碘吡唑并[3,4-d]嘧啶、151266-23-8;(S)-3-羥基哌啶-1-羧酸叔丁酯、143900-44-1;目前我公司奇創(chuàng)藥業(yè)均有供應(yīng)。 注意:受有效專(zhuān)利保護(hù)的產(chǎn)品不得用于商業(yè)用途。如有相關(guān)法規(guī)允許,此類(lèi)產(chǎn)品可用于研究與注冊(cè)申報(bào)。管制產(chǎn)品將嚴(yán)格遵守中國(guó)法律和購(gòu)買(mǎi)客戶(hù)國(guó)法律的規(guī)定銷(xiāo)售,所有產(chǎn)品都不適用于人用,買(mǎi)方應(yīng)對(duì)各自市場(chǎng)的專(zhuān)利情況進(jìn)行獨(dú)立評(píng)估,并承擔(dān)所有與專(zhuān)利相關(guān)的責(zé)任。

             9.伊布替尼中間體供應(yīng)商?
安慶奇創(chuàng)藥業(yè)有限公司(ANQING CHICO)一家專(zhuān)業(yè)從事原料藥CRO/CDMO服務(wù)及高端醫(yī)藥中間體生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。公司自成立以來(lái),始終專(zhuān)注于小分子靶向抗腫瘤、抗糖尿病、抗心腦血管、抗病毒系列等醫(yī)藥原料及中間體的研發(fā)和生產(chǎn)。

             參考資料:
1.百度百科.伊布替尼
2.伊布替尼.摩貝化合物
3.伊布替尼.醫(yī)脈通·用藥參考
4.神奇養(yǎng)生網(wǎng)
5.醫(yī)藥魔方
6.公眾號(hào) 醫(yī)谷

編輯|小鑫
審核|小晶 小李
信息來(lái)源 | 參考文獻(xiàn)及網(wǎng)絡(luò)收集信息;
圖片來(lái)源 | 百度網(wǎng)絡(luò)搜集
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