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        哌柏西利Palbociclib“大戰(zhàn)”一觸即發(fā)競爭激烈

        哌柏西利由輝瑞研發(fā)，是一種細胞周期蛋白依賴性激酶（CDK）4/6抑制劑，適用于雌激素受體（HR）陽性和人表皮生長因子受體（HER2）陰性的絕經(jīng)后晚期乳腺癌的治療。據(jù)Nature Reviews Drug Discovery數(shù)據(jù)顯示，2019年乳腺癌市場總額為202億美元，主要來自HER2靶向藥物和CDK4/6抑制劑的銷售貢獻，兩者占乳腺癌藥物銷售額的68%。2020年，全球CDK4/6抑制劑市場規(guī)模達69.92億美元，其中，輝瑞的哌柏西利全球銷售額為53.92億美元，占據(jù)整個市場的77.12%。2021年達到54.37億美元。

        愛博新（哌柏西利膠囊）
通用名 ：哌柏西利膠囊
廠家 ：Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg
批準文號 ：H20180040
英文名：Palbociclib
原研：輝瑞
CAS號：571190-30-2
劑型：膠囊/片劑
劑量：75 mg/100 mg/125 mg
適應癥：是一種細胞周期蛋白依賴性激酶（CDK）4/6抑制劑，適用于雌激素受體（HR）陽性和人表皮生長因子受體（HER2）陰性的絕經(jīng)后晚期乳腺癌的治療
專利情況：哌柏西利化合物專利已與2023年1月10日到期
化學名稱：6-乙?；?8-環(huán)戊基-5-甲基-2-[[5-(1-哌嗪基) -2-吡啶基]氨基]吡啶[2,3-d]嘧啶-7(8H)-酮

        國內獲批情況：
作為抗腫瘤靶向藥新貴，CDK4/6抑制劑的競爭異常火熱。江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司、齊魯制藥有限公司、江西山香藥業(yè)有限公司、湖南科倫制藥有限公司、重慶藥友制藥有限責任公司、上海創(chuàng)諾制藥有限公司、江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司、北京泰德制藥股份有限公司，一共8家獲批哌柏西利膠囊。
正大天晴制、河北澤運生物醫(yī)藥科技有限公司、河北道恩藥業(yè)有限公司、江西半邊天藥業(yè)有限公司;重慶西南制藥二廠有限責任公司、石藥集團歐意藥業(yè)有限公司、先聲藥業(yè)有限公司正在報批。

        哌柏西利主要的原料中間體有：1016636-76-2、571188-59-5，目前我公司均有供應。 注意：受有效專利保護的產品不得用于商業(yè)用途。如有相關法規(guī)允許，此類產品可用于研究與注冊申報。管制產品將嚴格遵守中國法律和購買客戶國法律的規(guī)定銷售，所有產品都不適用于人用，買方應對各自市場的專利情況進行獨立評估，并承擔所有與專利相關的責任。
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6-溴-2-氯-8-環(huán)戊基-5-甲基吡啶并[2,3-d]嘧啶-7(8H)-酮
6-Bromo-2-chloro-8-cyclopentyl-5-methylpyrido[2,3-d]pyrimidin-7(8H)-one
1016636-76-2
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4-(6-氨基吡啶-3-基)哌嗪-1-羧酸叔丁酯
tert-Butyl 4-(6-aminopyridin-3-yl)piperazine-1-carboxylate
571188-59-5
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參考文獻資料：
百度百科、澎湃新聞客戶端、東方財富網(wǎng)、同花順財經(jīng)、chemicalbook、guidechem、

編輯｜小鑫
審核｜小晶 小李 
信息來源 | 參考文獻及網(wǎng)絡收集信息
圖片來源 | 百度網(wǎng)絡搜集
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