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        苯甲酸阿格列汀：一種新型抗糖尿病藥物在市場上取得突破
        1. 背景介紹
        近日，由中國城市報(bào)中國健康城市研究院、中國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展基金會、社會科學(xué)文獻(xiàn)出版社、北京市經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展研究院、北京健康城市建設(shè)促進(jìn)會、北京健康城市建設(shè)研究中心共同發(fā)布了健康城市藍(lán)皮書《中國健康城市建設(shè)研究報(bào)告（2022）》《北京健康城市建設(shè)研究報(bào)告（2022）》，報(bào)告中指出，糖尿病已成為日趨嚴(yán)重的全球性公共衛(wèi)生問題，中國是糖尿病患病率提升最快的國家之一，城市患病率高于農(nóng)村。據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）發(fā)布的最新數(shù)據(jù)顯示，截至2021年，全球約有5.37億的患者。中國糖尿病患者人數(shù)達(dá)1.41億人，發(fā)病率高達(dá)12.8％，相當(dāng)于每10個(gè)人里就有1個(gè)糖尿病患者。其中，90%以上是2型糖尿病。而本篇主要介紹的苯甲酸阿格列汀片，就是適用于治療2型糖尿病。
        2.產(chǎn)品簡介
        苯甲酸阿格列汀片是一種DPP-4抑制劑降糖藥，原研廠家為日本武田制藥，于2013年10月在中國獲批進(jìn)口藥品上市，商品名為尼欣那，專利保護(hù)期限至2026年9月。DPP-4是糖尿病患者體內(nèi)一種降解胰高血糖素（GLP-1）和胰島素釋放促進(jìn)因子的酶，抑制其作用能增加胰島素的分泌，抑制胰高血糖素的降解，從而有效降低血糖水平。
        主要活性成份為苯甲酸阿格列汀
        化學(xué)名：(R)-2-〔(6-(3-氨基paiding-1-基)-3-甲基-2,4-二氧代-3,4-二氫嘧啶-1(2H)-基)甲基〕芐腈苯甲酸
        分子式：C18H21N5O2C7H6O2
        分子量：461.51
        3. 市場銷售行情
        根據(jù)武田公司年報(bào)，2020年4月1日至2021年3月31日，苯甲酸阿格列汀片銷售額為577億日元（約35億元人民幣）。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年苯甲酸阿格列汀片在國內(nèi)樣本醫(yī)院的銷售額為6311萬元，同比增長58.01%，近年處于放量階段。苯甲酸阿格列汀作為一種新型抗糖尿病藥物，市場銷售前景廣闊。該藥物每年的銷售額逐漸攀升，并且預(yù)計(jì)未來幾年將繼續(xù)保持強(qiáng)勁的增長勢頭。苯甲酸阿格列汀在全球范圍內(nèi)都有銷售，特別是在亞洲市場占據(jù)重要份額。
        4.仿制藥方面
        2018年9月，亞寶藥業(yè)曾發(fā)起阿格列汀相關(guān)專利無效請求，在和武田多輪交戰(zhàn)之后，武田公司對苯甲酸阿格列汀片的專利三的專利權(quán)被維持有效，苯甲酸阿格列汀片仍然有專利保護(hù)，國內(nèi)相關(guān)仿制藥市場受限。目前，國內(nèi)已有11家企業(yè)擁有苯甲酸阿格列汀片的生產(chǎn)批文，其中，國藥國瑞藥業(yè)、江蘇德源藥業(yè)、江蘇中天藥業(yè)等此前曾進(jìn)行掛網(wǎng)交易，但從去年起開始逐漸被各地撤網(wǎng)停止交易。新華制藥8月11日晚間發(fā)布公告稱，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的苯甲酸阿格列汀片《藥品注冊證書》。產(chǎn)品名稱為“苯甲酸阿格列汀片”。專利受限導(dǎo)致仿制藥的推遲上市，對于國內(nèi)研發(fā)原研藥的企業(yè)而言是利好消息。但是，仿制藥企業(yè)花費(fèi)高額資金做研發(fā)，肯定不愿意在高速增長的市場面前坐以待斃，且根據(jù)相關(guān)規(guī)定：首個(gè)挑戰(zhàn)專利并獲批上市的藥品可享受為期一年的市場獨(dú)占期，期間藥監(jiān)部門不會批準(zhǔn)同品種仿制藥上市，越來越多藥企向原研藥廠的專利權(quán)發(fā)起挑戰(zhàn)，并且有不少成功案例。
        以上資料來源對苯甲酸阿格列?。ˋlogliptin Benzoate）的藥物特點(diǎn)、銷售市場行情和臨床應(yīng)用效果進(jìn)行了簡要的分析，為大家提供一定的了解和參考。隨著對糖尿病的研究不斷深入，苯甲酸阿格列汀在未來的應(yīng)用前景將更加廣闊，為糖尿病患者提供更有效的治療選擇。
        參考資料：
1.百度百科 苯甲酸阿格列汀片
2.用藥參考 苯甲酸阿格列汀片
3.藥春秋 「阿格列汀」仿制藥被撤網(wǎng)，又涉及這個(gè)原因
4.每經(jīng)網(wǎng) 新華制藥：產(chǎn)品“苯甲酸阿格列汀片”取得注冊證
5.中國青年網(wǎng) 我國糖尿病發(fā)病率持續(xù)增長，報(bào)告：家庭是預(yù)防和管理糖尿病的核心單位
        參考文獻(xiàn)：
1. Schwartz SL, Akinlade B, Klasén S, et al. Alogliptin benzoate improved glycemic control and clinical outcomes in patients with type 2 diabetes: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Diabetes Ther. 2018;9(5):1963-1979.
2. Lewis JD, Ferrara A, Peng T, et al. Risk of bladder cancer among diabetic patients treated with alogliptin: An observational cohort study. Diabetes Care. 2015;38(6):1142-1148.
3. Gantz I, Chen M, Ramanathan S, et al. Alogliptin benzoate, a dipeptidyl peptidase-4 inhibitor, suppresses intracellular reactive oxygen species production in U937 monocytes in vitro. Diabetes Ther. 2012;3(1):9.
4. Lukashevich V, Schweizer A, Shao Q, et al. Safety and efficacy of alogliptin added to pioglitazone therapy in patients with type 2 diabetes: A randomized, placebo-controlled study. Curr Med Res Opin. 2012;28(11):1745-1754.

苯甲酸阿格列汀 原料藥中間體供應(yīng)：
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苯甲酸阿格列汀     
Alogliptin Benzoate
850649-62-6
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6-氯-3-甲基尿嘧啶
6-Chloro-3-methyluracil
4318-56-3
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(R)-3-氨基哌啶二鹽酸鹽
(R)-3-aminopiperidine dihydrochloride
334618-23-4
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免責(zé)聲明：受有效專利保護(hù)的產(chǎn)品不得用于商業(yè)用途。如有相關(guān)法規(guī)允許，此類產(chǎn)品可用于研究與注冊申報(bào)。管制產(chǎn)品將嚴(yán)格遵守中國法律和購買客戶國法律的規(guī)定銷售，所有產(chǎn)品都不適用于人用，買方應(yīng)對各自市場的專利情況進(jìn)行獨(dú)立評估，并承擔(dān)所有與專利相關(guān)的責(zé)任。
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編輯｜小鑫
審核｜小晶 小李 
信息來源 | 參考文獻(xiàn)及網(wǎng)絡(luò)收集信息
圖片來源 | 百度網(wǎng)絡(luò)搜集
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