侖伐替尼是血管內(nèi)皮生長因子受體(VEGFR)1~3、成纖維細胞生長因子受體(FGFR)、血小板衍生生長因子受體(PDGFR)α、RET及KIT抑制劑。
侖伐替尼一線治療不可切除HCC的III期臨床試驗(REFLECT研究)全球納入954例患者,其中中國亞組共入組患者288例(HBV相關肝癌患者約占83%)。對中國患者亞組進一步分析顯示,侖伐替尼組中位總生存期(mOS)為15.0個月,相比索拉非尼組(mOS為10.2個月)[風險比(HR)=0.73;95%可信區(qū)間(CI)為0.55~0.96,P=0.02620]具有優(yōu)勢。
基于REFLECT研究結(jié)果,衛(wèi)材于2017年10月在中國遞交了侖伐替尼肝癌適應癥申請,2018年9月,NMPA批準侖伐替尼單藥在中國用于治療既往未接受過全身系統(tǒng)治療的不可切除的HCC患者,并于2018年11月9日向患者供藥。中國銷售2個月即有2億業(yè)績。
目前,侖伐替尼價格為16800/盒,每盒30粒,4mg/粒。針對肝癌60kg以下的患者,使用8mg/天(2粒);60kg及以上的患者,使用12mg/天(3粒)。
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