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米卡芬凈（Micafungin）：一種創(chuàng)新的抗真菌藥物用于治療嚴(yán)重真菌感染

        導(dǎo)語(yǔ)：
        隨著真菌感染病例的不斷增加，對(duì)于尋找更有效的抗真菌藥物的需求也日益迫切。米卡芬凈（Micafungin）作為一種新一代抗真菌藥物，正在醫(yī)療界引起廣泛關(guān)注。本文將簡(jiǎn)單的介紹下米卡芬凈的相關(guān)內(nèi)容、銷售市場(chǎng)行情，并參考最新的臨床研究數(shù)據(jù)。

        米卡芬凈鈉最早于2002年12月在日本上市，原研公司是安斯泰來(lái)制藥集團(tuán)【安斯泰來(lái)制藥集團(tuán)（Astellas Pharma Inc.，TYO：4503）是在2005年4月由原來(lái)日本的山之內(nèi)制藥株式會(huì)社與藤澤制藥株式會(huì)社合并而成。是一家總部位于日本東京的研發(fā)型制藥企業(yè)，在全球范圍內(nèi)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售創(chuàng)新型醫(yī)藥產(chǎn)品?！?005年3月通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證，目前僅被批準(zhǔn)用于治療食道念珠菌感染、骨髓移植及ADS患者中性粒細(xì)胞減少癥的預(yù)防治療。2006年4月即在中國(guó)獲批，用于治療由曲霉菌和念珠菌引起的真菌血癥、呼吸道真菌病、胃腸道真菌病。發(fā)酵半合成藥物，需要先通過(guò)發(fā)酵技術(shù)獲得主環(huán)粗品，再經(jīng)過(guò)分離純化獲得中間產(chǎn)物，再以中間產(chǎn)物為起始物料，采用合成技術(shù)完成側(cè)鏈拼接，最終獲得目標(biāo)成分。

        1. 米卡芬凈的作用機(jī)制和應(yīng)用范圍：
米卡芬凈屬于伊索康唑類藥物，通過(guò)抑制真菌細(xì)胞壁的β-(1,3)-D-葡聚糖合成酶來(lái)發(fā)揮抗真菌作用。它可用于治療各種嚴(yán)重真菌感染，包括念珠菌病、曲霉菌病和米氏真菌病等。

        2. 臨床研究支持的療效和安全性：
多項(xiàng)臨床試驗(yàn)研究顯示，米卡芬凈在治療真菌感染方面表現(xiàn)出良好的療效和耐受性。例如，一項(xiàng)對(duì)比研究發(fā)現(xiàn)，在治療侵襲性念珠菌病方面，米卡芬凈與伊曲康唑（Itraconazole）具有相似的療效。此外，米卡芬凈還被證實(shí)可以作為一線治療用于治療侵襲性曲霉菌病。

        3. 銷售市場(chǎng)行情：
隨著全球真菌感染病例的增加，米卡芬凈作為一種創(chuàng)新的抗真菌藥物已經(jīng)在市場(chǎng)上取得了成功。根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)的市場(chǎng)分析，預(yù)計(jì)米卡芬凈的銷售額將保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。這主要得益于其提供了一種治療廣譜真菌感染的有效選擇，尤其是對(duì)于那些對(duì)其他抗真菌藥物耐藥的患者。海正藥業(yè)是國(guó)內(nèi)發(fā)酵半合成技術(shù)的領(lǐng)先企業(yè)之一，在2018/4/12獲批拿下注射用米卡芬凈鈉首仿；豪森則緊隨其后在2018/5/23獲批上市，后兩者分別通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。另外，目前該品種還有杭州中美華東、揚(yáng)子江藥業(yè)、奧賽康3家企業(yè)也進(jìn)行了相關(guān)布局。后來(lái)米卡芬凈被納入國(guó)家乙類醫(yī)保，并且進(jìn)入2022年第七批國(guó)采。PDB數(shù)據(jù)顯示，集采前注射劑型米卡芬凈鈉國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額超2億元，市場(chǎng)占比最大的原研及豪森產(chǎn)品單價(jià)分別約為450元/盒、350元/盒。

        4. 未來(lái)的發(fā)展和研究方向：
盡管米卡芬凈已經(jīng)取得了一定的成功，但仍有許多領(lǐng)域需要進(jìn)一步研究和發(fā)展。其中包括探索其在特定患者群體中的療效、優(yōu)化用藥方案以及應(yīng)對(duì)潛在的耐藥性問(wèn)題等。

        參考文獻(xiàn)：
1. Mori T, Ikeda F. Micafungin: A Review in Fungal Infections. Drugs. 2019;79(5):585-596.
2. Ostrosky-Zeichner L, Shoham S, Vazquez J, et al. Msg-01: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Dose-Escalation Study of the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Micafungin (fk463) in the Treatment of Invasive Candidiasis in ICU Patients. Abstracts of the Infectious Diseases Society of America 42nd Annual Meeting. Clin Infect Dis. 2004;39(Supplement_1):S53.
3. Matsumoto S, Takesue Y, Ohmagari N, et al. Micafungin once-daily is effective for empirical therapy of febrile neutropenia in pediatric patients with malignant diseases. Eur J Pediatr. 2012;171(9):1375-1381.

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米卡芬凈Micafungin中間體供應(yīng)：
4-[5-(4-戊氧基苯基)異惡唑-3-基]苯甲酸        
4-[5-(4-Pentyloxyphenyl)isoxazol-3-yl]benzoic acid
179162-55-1
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編輯｜小鑫
審核｜小晶 小李 
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