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安慶奇創(chuàng)藥業(yè)有限公司
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【行業(yè)資訊】禮來(lái)重磅藥獲批 全球降糖藥研發(fā)進(jìn)入新階段

        美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)周五宣布批準(zhǔn)禮來(lái)公司開(kāi)發(fā)的注射降糖藥物 tirzepatide(商品名:Mounjaro),以幫助改善2型糖尿病患者的血糖控制。美國(guó)FDA表示,Mounjaro與控制飲食和運(yùn)動(dòng)聯(lián)用,能夠改善血糖水平,并且比臨床研究中與之比較的其他糖尿病療法更有效?!久绹?guó)禮來(lái)公司(外文名Eli Lilly and Company)是一家全球性的以研發(fā)為基礎(chǔ)的醫(yī)藥公司,總部位于美國(guó)印地安那州印第安納波利斯市,致力于為全人類(lèi)提供以藥物為基礎(chǔ)的創(chuàng)新醫(yī)療保健方案,使人們生活過(guò)得更長(zhǎng)久、更健康、更有活力?!?br />         Mounjaro是一款葡萄糖依賴(lài)性促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體雙重激動(dòng)劑,可通過(guò)雙重作用機(jī)制激活參與血糖控制的激素受體。它通過(guò)每周一次皮下注射給藥,達(dá)到控制血糖目標(biāo)。2型糖尿病是最常見(jiàn)的糖尿病。根據(jù)美國(guó)FDA的數(shù)據(jù),超過(guò)3000萬(wàn)美國(guó)人患有2型糖尿病。雖然目前有多種治療糖尿病的藥物,很多患者仍然未能達(dá)到推薦的血糖目標(biāo)水平。在去年的5月14日舉辦的第五屆“代謝異常及高血壓與心血管疾病”科學(xué)年會(huì)上,上海市第一人民醫(yī)院內(nèi)分泌代謝科劉芳教授表示:“降糖類(lèi)新藥的研發(fā)速度非???,近幾年來(lái)不斷取得突破,禮來(lái)的這款新藥上市有望給臨床帶來(lái)更好的選擇。”
        在禮來(lái)這款藥物的臨床試驗(yàn)參與者中,肥胖癥是常見(jiàn)現(xiàn)象,大多數(shù)參與者的BMI在入組時(shí)為32-34。在接受最高推薦劑量治療的患者中,接受Mounjaro單藥治療的患者與安慰劑相比,平均體重降低15磅(約6.8公斤)。與胰島素聯(lián)用,Mounjaro與安慰劑相比平均體重降低23磅(約10.4公斤)。除了幫助2型糖尿病患者控制血糖之外,禮來(lái)公司上個(gè)月還稱(chēng),Mounjaro的一項(xiàng)后期試驗(yàn)表明,在達(dá)到控制血糖目標(biāo)的同時(shí),也能幫助肥胖患者減輕體重,并且能將受試者的平均體重首次降低超過(guò)20%。
        這項(xiàng)針對(duì)Mounjaro治療未患有2型糖尿病的普通肥胖人群的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示。接受最高劑量Mounjaro治療的亞組平均體重降低22.5%(約24公斤),并且63%的受試者體重降低至少20%,這也是在三期臨床試驗(yàn)中首個(gè)將體重平均降低超過(guò)20%的在研藥物。禮來(lái)公司表示,肥胖癥會(huì)增加糖尿病和多種代謝疾病的風(fēng)險(xiǎn),因此通過(guò)治療肥胖癥,可以降低代謝疾病及相關(guān)并發(fā)癥發(fā)生的機(jī)會(huì),從而改善人們的健康。
        華爾街也因此提高了對(duì)Mounjaro的銷(xiāo)售預(yù)測(cè),研究機(jī)構(gòu)Refinitiv的調(diào)研數(shù)據(jù),分析師目前預(yù)計(jì)2026年Mounjaro的銷(xiāo)售額將達(dá)到47億美元。

 

 

編輯|小鑫
審核|小晶 
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