為推動中國糖尿病及代謝性疾病領域藥械研發(fā)能力和水平提升，造福廣大患者，2023年4月14日—15日，由中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會（以下簡稱“中國藥促會”）糖尿病與代謝性疾病藥物臨床研究專業(yè)委員會（以下簡稱“專委會”）主辦的首屆中國糖尿病和代謝性疾病藥物器械研發(fā)創(chuàng)新大會（以下簡稱“大會”）在無錫開幕。
中國藥促會執(zhí)行會長宋瑞霖表示，中國是糖尿病患者人數(shù)最多的國家。面對廣大患者的迫切防治需求，我國醫(yī)藥行業(yè)有責任、有義務為糖尿病及代謝性疾病的醫(yī)藥創(chuàng)新、療法創(chuàng)新做出成果。他提出，實現(xiàn)健康中國行動目標，不僅要注重突發(fā)衛(wèi)生事件的對應策略，同時更要注重糖尿病及代謝性疾病等疾病的慢病管理。
中國藥促會年度會長、專委會副主任委員、中科院上海藥物所所長李佳圍繞“代謝性疾病藥物研發(fā)，創(chuàng)新還在路上”的主題帶來報告。李佳提出，原創(chuàng)新藥研發(fā)大變革正在深入發(fā)展，未來5年—10年，將迎來全球制藥工業(yè)重組和轉型升級的重要戰(zhàn)略機遇期。目前，我國面臨醫(yī)藥逐步實現(xiàn)“原始創(chuàng)新”的新階段。李佳針對全球糖尿病藥物的市場情況，提出代謝性疾病藥物研發(fā)與創(chuàng)新的關鍵點，并建議，藥物創(chuàng)新應堅持合作，同時還應關注民族藥的潛力。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心高級審評員張杰以“糖尿病新藥的研發(fā)現(xiàn)狀和臨床評價”為主題進行報告。張杰指出，當前，我國成人糖尿病患病率高達11.2%，在糖尿病及代謝性疾病領域存在諸多未被滿足的臨床需求。張杰對近年來糖尿病新藥研發(fā)的現(xiàn)狀進行了梳理，并介紹了目前以臨床需求為導向的新藥研發(fā)熱點。她指出，藥物研發(fā)應以患者為中心，以臨床需求為導向。糖尿病藥物研發(fā)要全程、全面兼顧多種代謝異常，同時探索額外臨床獲益、探索臨床定位。張杰表示，藥物研發(fā)應圍繞研發(fā)目標，依據(jù)產品自身特點進行周密、系統(tǒng)的試驗設計，同時注重臨床試驗中的風險控制，加強與監(jiān)管和審評部門的溝通交流。
在主題討論環(huán)節(jié)，北京大學人民醫(yī)院內分泌科主任紀立農教授圍繞“面向廣闊市場，應對挑戰(zhàn)，把握機遇”主題，與與會人士進行了討論：產業(yè)與學術界積極參與國際領先研究及研發(fā)規(guī)則的制定，但積極推動原始創(chuàng)新才是拓展市場、開辟研發(fā)新賽道的決定因素。當前，“me-too”藥物數(shù)量較多，企業(yè)在研發(fā)過程中應更聚焦于“me-better”和“first in class”。醫(yī)藥創(chuàng)新不僅需要產業(yè)政策支持，更需要市場的政策支持。
編輯｜小鑫
審核｜小晶
信息來源 | 騰訊網(wǎng)/證券日報/記者 張敏/編輯 何帆
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