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      塞瑞替尼Ceritinib：本品適用于為有間變性淋巴瘤激酶(ALK)-陽(yáng)性轉(zhuǎn)移對(duì)克唑替尼進(jìn)展或不能耐受的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療。贊可達(dá)Zykadia/塞瑞替尼Ceritinib對(duì)EML4-ALK、NPM-ALK基因表達(dá)融合蛋白的細(xì)胞有抑制作用，能夠克服克唑替尼的耐藥性。
      2017年，F(xiàn)DA批了一款A(yù)LK靶點(diǎn)用藥：塞瑞替尼(贊可達(dá))。早在2014年，塞瑞替尼(贊可達(dá))就已批準(zhǔn)上市，不過(guò)當(dāng)時(shí)是作為克唑替尼的替補(bǔ)出場(chǎng)，主要用于克唑替尼耐藥后使用，與此同類(lèi)的還有AP26113布加替尼和最新的艾樂(lè)替尼，都是作為二線(xiàn)用藥。但塞瑞替尼(贊可達(dá))今年FDA的批復(fù)是作為一線(xiàn)ALK陽(yáng)性初治患者的用藥，那就是與克唑替尼一樣了，既然FDA批準(zhǔn)塞瑞替尼(贊可達(dá))作為一線(xiàn)用藥，塞瑞替尼(贊可達(dá))受關(guān)注程度越來(lái)越高。
      塞瑞替尼(贊可達(dá))是首個(gè)對(duì)間變性淋巴瘤激酶(ALK)進(jìn)行靶向治療的藥物。目前，該藥已獲全球60多個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)，包括美國(guó)、歐盟、加拿大、中國(guó)、韓國(guó)、日本、澳大利亞，2018年5月31日在中國(guó)獲批上市，加入肺癌治療的大家庭!【以上圖文僅作展示，非網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售】

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        塞瑞替尼原研藥為諾華的贊可達(dá)，是國(guó)內(nèi)首個(gè)用于治療間變性淋巴瘤激酶陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌的二代ALK抑制劑，于2018年5月在中國(guó)獲批上市，2018年10月該產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。

好的市場(chǎng)表現(xiàn)和廣闊的市場(chǎng)需求分不開(kāi)。此前人民日?qǐng)?bào)發(fā)文，截止2021年，全球新發(fā)癌癥發(fā)病率最高就是肺癌，在我國(guó)每年新增肺癌患者就超過(guò)了82萬(wàn)，相比2020年的78.4萬(wàn)，僅僅一年增長(zhǎng)率就達(dá)到了4%。

         2022年全球非小細(xì)胞肺癌治療市場(chǎng)容量為901.55億元（人民幣）?；?018-2022年非小細(xì)胞肺癌治療市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)并結(jié)合市場(chǎng)影響因素分析，貝哲斯咨詢(xún)預(yù)計(jì)全球非小細(xì)胞肺癌治療市場(chǎng)規(guī)模在預(yù)測(cè)期將以6.5%的復(fù)合年增長(zhǎng)率并預(yù)估在2028年達(dá)1315.22億元。

        米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù) 顯示，2019年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端塞瑞替尼銷(xiāo)售額為1.93億元，同比增長(zhǎng)844.78%；2020年銷(xiāo)售額約為3.51億元；按照之前（2020H1同比增長(zhǎng)141.42%換算）2021年、2022年分別為4.91億元和7.37億元左右。

        仿制藥方面：2021年奧賽康藥業(yè)率先遞交塞瑞替尼膠囊4類(lèi)仿制藥上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì)有望斬獲該藥首仿資格。此外，據(jù)戊戌數(shù)據(jù)庫(kù)監(jiān)測(cè)顯示，石藥集團(tuán)、先聲藥業(yè)、正大天晴等企業(yè)也在布局塞瑞替尼仿制藥市場(chǎng)。2022年印度NATCO公司上市了印度首個(gè)塞瑞替尼仿制藥。近期隨著市場(chǎng)需求增長(zhǎng)，以及適應(yīng)癥范圍擴(kuò)大，塞瑞替尼市場(chǎng)銷(xiāo)售額也將進(jìn)一步增長(zhǎng)。

        編輯｜小鑫
        審核｜小晶 
        校對(duì) | 小江
        參考資料：百度百科、塞瑞替尼、覓健、方舟健客網(wǎng)、貝哲斯咨詢(xún)、戊戌數(shù)據(jù)庫(kù)、米內(nèi)網(wǎng)、蓋德化工網(wǎng)
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