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克唑替尼膠囊屬于小分子靶向治療藥物，可用于經 CFDA 批準的檢測方法確定的間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。（圖片僅作展示不售賣?。?/p>

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      據CRI元哲市場調研，在中國，克唑替尼于2013年1月被批準用于治療ALK陽性的晚期/轉移性NSCLC， 2017年11月又被NMPA批準用于治療ROS1陽性的晚期NSCLC。2017年，克唑替尼全球合計銷售5.94億美元，較2016年增長了6%。2020年中國克唑替尼市場銷售額大約4.17億元人民幣，2016-2020年CAGR達57.1%。雖然2020年爆發(fā)的COVID-19疫情對中國醫(yī)療行業(yè)的運轉產生了不利的影響，但對克唑替尼市場沖擊不大。2021年，克唑替尼膠囊中國銷售額為3.25億元，全球銷售額4.93億美元！
      2022年7月，美國FDA批準克唑替尼用于1歲及以上患有不可切除、復發(fā)或難治性炎癥性間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性肌纖維母細胞瘤的成人和兒童患者。目前，克唑替尼在醫(yī)保談判后售價約13728元/盒/月，根據全國普遍的的報銷比例70%來計算，報銷后的價格約4118元/盒/月，每月減少了大約9600元的支出，對于有醫(yī)保的患者來說，這無疑減輕了很大的經濟負擔。
      在海外市場，已有兩個孟加拉企業(yè)推出了克唑替尼仿制藥，即BEACON和INCEPTA。在中國，克唑替尼的化合物專利于2024年到期，目前還未有任何克唑替尼仿制藥獲批。2021年1月，萬邦醫(yī)藥4類仿制藥”克唑替尼膠囊“的上市申請被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理，是中國本土藥企開發(fā)的第一款克唑替尼仿制藥。
      隨著環(huán)境污染、不良生活方式等原因的影響，2023-2025年中國肺癌新增案例將持續(xù)增長。而隨著中國居民收入的不斷增長，對醫(yī)療費用的支付能力也在不斷上升，預計2023-2025年中國克唑替尼市場銷量和銷售額都將持續(xù)上升。

編輯｜小鑫
審核｜小晶 
校對 | 小江
參考資料：百度百科、賽可瑞、克唑替尼、CRI元哲咨詢、蓋德化工網；健康界、無量云、全球腫瘤醫(yī)生網；
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