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阿法替尼是新一代口服小分子酪氨酸激酶抑制劑（TKI），是首個不可逆ErbB家族阻滯劑，可作用于包括EGFR在內的整個ErbB家族。與第一代可逆的EGFR TKI不同的是，阿法替尼會不可逆地與EGFR結合，從而達到關閉癌細胞信號通路、抑制腫瘤生長的目的。

本品適用于以下患者治療：
a.具有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC)，既往未接受過EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療；
b.含鉑化療期間或化療后疾病進展的局部晚期或轉移性鱗狀組織學類型的非小細胞肺癌(NSCLC)；
阿法替尼目前已在70多個國家被批準用于治療EGFR突變陽性NSCLC患者，并在多個國家成為了EGFR靶向藥物的首選。另外，該藥物在2016年分別獲得美國FDA和歐盟批準用于治療鉑類化療時或化療后病情惡化的晚期肺鱗狀細胞癌患者。2016年4月，阿法替尼被CFDA納入優(yōu)先審批程序。

阿法替尼市場銷售情況：
近年來，隨著非小細胞肺癌患病群體數(shù)量增加及診斷行業(yè)的快速發(fā)展，非小細胞肺癌藥物市場規(guī)模不斷擴張。據(jù)頭豹研究院分析，2015-2019年，中國非小細胞肺癌藥物行業(yè)市場規(guī)模由187.3億元增長至424.6億元，年復合增長率為22.7%。到2024年，市場規(guī)模有望上升至822.4億元。
馬來酸阿法替尼是由勃林格殷格翰研發(fā)的全球首個不可逆EGFR肺癌靶向藥物，于2013年7月獲得FDA批準上市，2017年2月，該產品獲批進入國內市場，是國內首個上市的第二代EGFR-TKI靶向藥。 
2018年，馬來酸阿法替尼片通過國家抗癌藥談判進入醫(yī)保目錄。雖然銷售價格降幅達35%，但市場放量仍然不可小覷。米內網數(shù)據(jù)顯示，僅2020年，該產品在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端，銷售合計超過3億元。

編輯｜小鑫
審核｜小晶 
校對｜小江 
參考資料及圖片：國家藥監(jiān)局、百度百科、Frost & Sullivan數(shù)據(jù)、頭豹研究院、米內網、賽柏藍、chemicalbook、Pexels、hippopx；
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